扶他林
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商品名：扶他林
英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian
本品主要成份及其化學(xué)名稱為：
本品主要成分為雙氯芬酸鈉 (C14H10Cl2NNa02)。其化學(xué)名為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉?！ ?/p>
目錄 |
性狀
本品為腸溶薄膜包衣片,25mg片為黃色。
適應(yīng)癥
1.炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合癥。
2.非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。
3.痛風(fēng)急性發(fā)作。
4.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。
5.對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體炎，耳炎。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>
6.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
用法用量
成人：
作為常規(guī)，最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對(duì)輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75-1OOmg(3片至4片)。通常將每日劑量分—3次服用。
對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初劑量應(yīng)是50-1OOmg(2片至4片)，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg(8片)每日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，并持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀而定。
藥片應(yīng)完整吞服，以液體送下。宜于飯前服用。
兒童
對(duì)1歲或1歲以上的兒童，根據(jù)病情，每曰服劑量為0.5-2mg／kg體重，分-3次服。
對(duì)青少年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，每日劑量最高可達(dá)3mg／kg體重，分次服。
本品不得用于12月以下的嬰兒?！ ?/p>
不良反應(yīng)
不良反應(yīng)發(fā)生率：常見>1O％；偶見1-1O％；罕見0.001-1％；個(gè)例<0.001％。
胃腸道：
偶見：上腹疼痛，其他的胃腸道癥狀，例如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、一消化不良、漲氣和厭食。
罕見：胃腸道出血、嘔血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍、便血。
個(gè)例：低位腸功能紊亂(如非特異性出血性結(jié)腸炎，使潰瘍性結(jié)腸炎的病情加重或科隆氏病)、口瘡性口炎、舌炎、食道損傷、便秘。膈樣腸狹窄。胰腺炎。
中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng)：
偶見：頭痛、頭暈、暈眩。
罕見：乏力。
個(gè)例：感覺障礙(感覺異常、記憶障礙，定向障礙)，視覺障礙(視覺模糊、復(fù)視)、聽力損害、耳鳴、失眠，煩躁、，驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫，精神反應(yīng)，味覺障礙，非感染性腦膜炎。
皮膚：
偶見：皮疹
罕見：蕁麻疹
個(gè)例：皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、LyelI氏綜臺(tái)征(急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應(yīng)、紫癜(過敏性紫癜)。
腎：
個(gè)例：急性腎功能不全、血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死，水腫。
肝：
偶見：血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT，SGPT)。
個(gè)例：暴發(fā)性肝炎。
血液：
個(gè)例：血小板減少、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血、再生障礙性貧血。
罕見：過敏性反應(yīng)如：支氣管痙攣、全身性過敏或過敏樣反應(yīng)(包括低血壓)。
個(gè)例：充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血壓?！ ?/p>
禁忌
胃或腸道潰瘍及已知對(duì)本品活性物質(zhì)過敏者。
與其它非甾體抗炎藥一樣，本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其它含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者。
必須對(duì)胃腸功能紊亂，有胃或腸道潰瘍病史，潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測。
在治療的任何時(shí)候，對(duì)于老年人，胃腸道出血，胃潰瘍和穿孔能導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果；沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)上述情況。
用藥期間，少數(shù)患者出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血，應(yīng)及時(shí)停藥。
由于前列腺素對(duì)維持腎血流有著重要作用，因此，心臟、腎功能不全的患者，老年患者，服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的病人，如大手術(shù)前后的病人，在用藥時(shí)應(yīng)特別小心。如果需要給此類患者服用本品，建議監(jiān)測腎臟功能作為預(yù)防措施。如果發(fā)生腎臟不良反應(yīng)。通常情況下，停用本品后病人能恢復(fù)到治療前的狀況。
老年人用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過低的病人，應(yīng)給予最小的有效劑量。
與其它非甾體類抗炎藥一樣，本品可能增加一種或一種以上的肝臟酶的活性。因此長期服用本品時(shí)，作為預(yù)防措施應(yīng)該監(jiān)測肝臟功能。
如果肝病處于活動(dòng)期或者惡化，或臨床癥狀顯示有肝臟疾病或肝功能異常(如嗜酸紅細(xì)胞增多，皮疹)，應(yīng)停用本品。肝炎能夠在沒有任何前驅(qū)癥狀的情況下發(fā)生?；几?a href="/w/%E5%8D%9F%E5%95%89%E7%97%87" title="卟啉癥" class="mw-redirect">卟啉癥的病人應(yīng)該引起注意，因?yàn)榉帽酒房赡苷T發(fā)發(fā)作。
與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能因其藥理作用而掩蓋感染的表現(xiàn)和癥狀。
與其它非甾體類抗炎藥相同，如果長期服用本品，建議進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
與其它非甾體類抗炎藥相同，即使病人首次服用本品，也可能引起過敏反應(yīng)(包括過敏或過敏樣反應(yīng))。
與其它非甾體類抗炎藥相同，本品可能暫時(shí)抑制血小板凝聚?；加?a href="/w/%E5%87%9D%E8%A1%80%E9%9A%9C%E7%A2%8D" title="凝血障礙">凝血障礙的病人應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。
本品應(yīng)妥善保存，避免兒童誤取。
頭暈和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙(含視覺障礙)的患者，應(yīng)停止駕車或操作機(jī)器?！ ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見對(duì)胎兒有危險(xiǎn)，但沒有在妊娠婦女身上做對(duì)照研究。
在妊娠最后三個(gè)月，由于其可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管過早閉合和子宮收縮無力，不應(yīng)該使用本品。
按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響?！ ?/p>
兒童用藥
本品不得用于12個(gè)月以下嬰兒?！ ?/p>
老年患者用藥
本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、，潰瘍和穿孔。
服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用?！ ?/p>
藥物相互作用
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
(4)與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
(6)本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(7)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
(8)本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。
(1O)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
(14)與鋰劑或地高辛制劑合用時(shí)，雙氯芬酸可能會(huì)增高它們的血濃度。
(15)某些非甾體抗炎藥會(huì)抑制利尿劑的作用。當(dāng)與保鉀利尿劑合用時(shí)，可能會(huì)產(chǎn)生血清鉀水平升高，所以有必要監(jiān)測血鉀。
(16)與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥，全身性合并用藥時(shí)，可能會(huì)增加副作用的發(fā)生。
(17)非甾體類抗炎藥對(duì)于腎臟前列腺素的影響可能增加環(huán)孢菌素的腎臟毒性。
(18)有個(gè)例報(bào)道，非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。
藥物過量
對(duì)非甾體類抗炎藥的急性中毒的處理，主要是進(jìn)行必要的支持治療和對(duì)癥治療。目前沒有雙氯芬酸用藥過量后的典型臨床癥狀資料。
萬一用藥過量應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。
其它特殊的治療方法，例如加強(qiáng)利尿，透析或血透等很可能對(duì)促進(jìn)排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助。因?yàn)樵擃愃幍?a href="/w/%E8%9B%8B%E7%99%BD" title="蛋白">蛋白結(jié)合率高而且代謝程度很高。
英文別名： Diclofenac Diethylamine Emulgel
生產(chǎn)企業(yè)： 北京諾華制藥有限公司
化學(xué)成分
雙氯芬酸二乙胺 diclofenac diethylamine
性 狀
每100 g扶他林乳膠劑含1.16 g活性物質(zhì)O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺鹽(=雙氯芬酸二乙胺鹽)，相當(dāng)于1 g雙氯芬酸鈉。其基質(zhì)是分散在水性凝膠里的脂肪乳
藥理藥動(dòng)
扶他林乳膠劑是一種外用消炎鎮(zhèn)痛藥，其活性物質(zhì)含量相當(dāng)于1%的雙氯芬酸鈉，通過揉擦很容易進(jìn)入皮膚，并由于其含醇-水基質(zhì)起到撫慰和清涼作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，局部應(yīng)用可使其活性成份穿透皮膚，聚集于皮下組織，抗御急慢性炎性反應(yīng)。對(duì)因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥，本藥的消炎鎮(zhèn)痛特性可使炎性腫脹顯著減輕，對(duì)觸痛和活動(dòng)性疼痛同樣有效。
適 應(yīng) 癥
用于下列疾病的局部治療 ：
肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷性炎癥，例如 ：扭傷、勞損和挫傷。
局限性軟組織風(fēng)濕病，例如 ：腱鞘炎、肩-手綜合征和滑囊炎。
局限性風(fēng)濕性疾病，例如 ：四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)病，關(guān)節(jié)周圍病變。
用法用量
按需要治療的痛處大小，施用2-4 g，并輕輕揉擦，每日-4次。
不良反應(yīng)
偶可發(fā)生皮膚瘙癢、發(fā)紅、刺痛、皮疹。個(gè)別病例可見光過敏反應(yīng)，若大面積長期應(yīng)用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。
對(duì)雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其它非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過敏者。
注意事項(xiàng)
本藥只適用于無破損的皮膚表面，忌用于皮膚損傷或開放性創(chuàng)口處。禁止接觸眼和粘膜，嚴(yán)禁口服。
藥品過量
如應(yīng)用不當(dāng)或誤服(如兒童)而引起明顯的全身性副作用時(shí)，通常可采用治療非甾體抗炎藥中毒的治療措施。
劑 型
扶他林的副作用
⑴可以減輕關(guān)節(jié)疼痛，緩解癥狀，但不能解決根本問題，即只治標(biāo)，不治本，因?yàn)檫@類藥物不能控制病情發(fā)展。故非激素類抗炎藥不可長期單獨(dú)應(yīng)用。
⑵有較多藥物副作用，如肝、腎功能損害，消化道潰瘍和出血，血液、神經(jīng)系統(tǒng)影響及股骨頭壞死等。由非激素類抗炎藥誘發(fā)的胃、十二指腸潰瘍、出血或糜爛的患者中，大約50％沒有癥狀，甚至有些老年人消化道出現(xiàn)了較大面積的潰瘍也毫無疼痛的感覺，直到消化道出血才到醫(yī)院看??；有的患者因長期服用非激素類抗炎藥，最終導(dǎo)致腎功能衰竭而需透析治療；也有因服用非激素類抗炎藥使血小板急劇下降，導(dǎo)致腦出血而死亡的病例。所以這類藥必須慎用。骨性關(guān)節(jié)炎本來沒有生命危險(xiǎn)，千萬不要因用藥不當(dāng)而惹來殺身之禍
⑶對(duì)軟骨有不良影響。臨床研究已經(jīng)證明，非激素類抗炎藥會(huì)抑制軟骨的合成，還可直接破壞軟骨細(xì)胞。而骨性關(guān)節(jié)炎的病變部位就在軟骨。如果長期服用非激素類抗炎藥，會(huì)對(duì)關(guān)節(jié)軟骨產(chǎn)生破壞作用，從而加重骨性關(guān)節(jié)炎。使用非激素類抗炎藥時(shí)間越長，劑量越大，關(guān)節(jié)軟骨破壞就越嚴(yán)重。
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