阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)

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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)(Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension),商品名金力舒鏗鏘奧先。本品可用于治療如下條件中指明的微生物敏感菌株引起的感染:1.下呼吸系統(tǒng)感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2.中耳炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3.竇炎:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4.皮膚皮膚軟組織感染:由b-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨節(jié)青霉素和青霉素更有效,因此對(duì)氨節(jié)青霉素或青霉素敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性,應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶的微生物時(shí),在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療,以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果,如需要,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

本藥品被歸類(lèi)到胰腺炎、抗菌消炎藥、氣管炎、咽喉炎等藥品分類(lèi)。

目錄

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)的副作用(不良反應(yīng))

本品一般耐受性好,臨床上觀察到的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道,主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9%),惡心(3%),麻疹蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)和陰道炎(1%)。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見(jiàn)的副反應(yīng)包括:腹部不適,腹脹頭痛氨芐青霉素類(lèi)抗生素已報(bào)道如下副反應(yīng)。胃腸道:腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎口炎舌炎、舌胎黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會(huì)出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。過(guò)敏反應(yīng)皮膚麻疹、痙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病癥反應(yīng)(蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱)。多型性紅斑(罕見(jiàn)Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎(包括中毒性皮膚壞死)均有報(bào)道。這些癥狀可以通過(guò)抗組胺藥控制。如果必要,服用皮質(zhì)類(lèi)固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn),應(yīng)立即停藥,除非另有醫(yī)囑。與其他b-內(nèi)酰胺抗生素合用,會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。肝:羥氨芐青霉素類(lèi)抗生素治療的患者,AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高,但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告,包括AST和/或ALT升高,血膽紅素堿性磷酸酶升高。在老年患者,男性患者或長(zhǎng)期治療的患者中這類(lèi)報(bào)告更為常見(jiàn)。治療時(shí)或在停止治療后幾周內(nèi),可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。如嚴(yán)重的肝功能損壞通常是可逆的。極罕見(jiàn)有死亡報(bào)道,并且通常是與嚴(yán)重潛在疾病或合并治療相關(guān)的病例。腎:罕見(jiàn)間質(zhì)性腎炎血尿。血液淋巴系統(tǒng)貧血包括溶血型貧血,血小板減少癥,血小板減少性紫癜,嗜酸性細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少以及粒細(xì)胞缺乏癥。一旦停止治療,這些癥狀將消失,井被認(rèn)定為是過(guò)敏現(xiàn)象。小于1%的病人服用本品后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報(bào)告本品與抗凝血藥合用病人的凝血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng):罕見(jiàn)有激動(dòng),焦慮,行為變化,混淆,驚厥,頭暈失眠和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)禁忌癥

對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者或肝功能不全患者禁用。

服用阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)須注意的事項(xiàng)

1  一般:盡管本品具有氨芐青霉素類(lèi)抗生素毒性低的性質(zhì),但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能,包括:腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后,較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類(lèi)抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染,應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
2  患者須知:用餐時(shí)服用本品,以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉,如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上,請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。
3  警告:據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上。有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前,必須仔細(xì)調(diào)查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,必須立即停藥。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療,進(jìn)行吸氧、靜脈注射類(lèi)固醇、喉管導(dǎo)氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道,而且可有由輕度發(fā)展到危及生命,所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢,可能使梭狀芽抱桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后,可開(kāi)始適當(dāng)?shù)?a href="/w/%E7%96%97%E6%B3%95" title="療法">療法。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對(duì)較嚴(yán)重病例,應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎,因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低,不到四百萬(wàn)分之一,且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。
4  其他
1)致癌、致突變和對(duì)生育的損壞:末進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期研究以評(píng)價(jià)本品的致癌作用
2)致突變:體外采用Ames試驗(yàn),人體淋巴細(xì)胞遺傳測(cè)試,酵母菌試驗(yàn)和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠微核實(shí)驗(yàn)和顯性致死實(shí)驗(yàn)。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗(yàn)外,其他試驗(yàn)均顯陰性。
3)對(duì)生育力的損壞:口服本品劑量增加至1200mg/kg/天(人體最大劑量的5.7倍)時(shí)發(fā)現(xiàn)對(duì)鼠的生育力和繁殖力無(wú)影響(阿莫西林克拉維酸的比率為2:1)。
4)致畸作用:在懷孕大鼠和小鼠灌胃給藥,劑量為1200mg/kg/天,分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天(根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9倍和2.8倍)時(shí)均末顯示本品對(duì)胎兒有致畸作用,但在孕婦中沒(méi)有充分和良好對(duì)照試驗(yàn)研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究不總能預(yù)測(cè)人體反應(yīng),因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要,否則避免用于孕婦。
5)分娩:口服氨節(jié)青霉素在分娩時(shí)通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮緊張性,收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時(shí)間。但是本品用于分娩的孕婦是否對(duì)胎兒產(chǎn)生即時(shí)或滯后的副作用,延長(zhǎng)分娩的時(shí)間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性,目前尚未明確。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)的用法用量

注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。

本品可直接口服,或置適量溫開(kāi)水中,攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次2-4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1).對(duì)于7—12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。2).對(duì)于2-7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次?;蜃襻t(yī)囑。3).對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。對(duì)于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30hl/min者,不應(yīng)服用本品。對(duì)于肝功能受損患者:應(yīng)慎用本品,并且應(yīng)定期檢查肝功能。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)藥物相作用

1  苯磺胺(利尿酸藥)能降低阿莫西林腎小管中的分泌,與本品合用時(shí)會(huì)升高阿莫西林的血藥濃度,建議不與利尿酸藥合用;別嘌呤醇(治痛風(fēng)藥)和氨芐青霉素合用會(huì)增加病人皮疹發(fā)病率,尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起,尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料;與其他廣譜抗生素相似,本品可能降低避孕藥的藥效。
2  藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用:口服本品會(huì)引起阿莫西林尿液濃度升高,氨芐青霉素尿液濃度的升高可能引起假陽(yáng)性反應(yīng)。如用Clinitest,Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí),因?yàn)榘⒛髁謺?huì)產(chǎn)生這種作用,因而服用本品,應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測(cè)葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后,體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黃體酮會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會(huì)引起這種作用。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)成分或處方

克拉維酸鉀阿莫西林。化學(xué)名稱:(Z)-(2S,5R)-3-(2-羥亞乙基)-7-氧代-4-氧雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鉀和(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)藥理作用

克拉維酸阿莫西林聯(lián)合,可抑制葡萄球菌、流感嗜血桿菌卡他球菌。大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋球菌、軍團(tuán)菌、脆弱擬桿菌微生物產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶對(duì)阿莫西林的破壞,因此對(duì)上述病原菌的產(chǎn)酶或不產(chǎn)酶株有效。本品還對(duì)不產(chǎn)β-內(nèi)酞胺酶的肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、梭狀芽胞桿菌、消化球菌、消化鏈球菌等也有抗菌作用。

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)貯藏方法

遮光、密封,在涼暗干燥處保存。

市場(chǎng)上的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(7:1)

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