醋氯芬酸腸溶膠囊
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醋氯芬酸腸溶膠囊（Aceclofenac Enteric-coated Capsules），骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
本藥品被歸類到風濕疼痛等藥品分類。
目錄 |
醋氯芬酸腸溶膠囊的副作用（不良反應）
根據(jù)文獻報道，本品主要為胃腸道不良反應，消化不良(7.5%)，腹痛(6.2%)，惡心和腹瀉。
1、常見不良反應(發(fā)生率大于1%)：主要有胃腸道系統(tǒng)失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良;肝膽方面：轉氨酶升高。
2、偶見不良反應(發(fā)生率1%～0.1%)：一般為：頭暈、胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎;皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎;代謝和營養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。
3、罕見(發(fā)生率小于0.1%)：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫，過敏癥狀，體重增加;血液方面有貧血，粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少;心血管方面：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜;中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有感覺障礙、震顫;胃腸道系統(tǒng)障礙方面有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎癥;皮膚方面有濕疹;代謝和營養(yǎng)方面有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血癥;精神病學方面有抑郁、多夢、嗜睡、失眠;眼睛方面有視覺異常;其它有味覺錯亂，脈管炎。
此外，如其它非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥一樣，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。
醋氯芬酸腸溶膠囊禁忌癥
1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4、有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
7、肝腎功能不全患者。
8、妊娠最后3個月期間的孕婦禁用。
服用醋氯芬酸腸溶膠囊須注意的事項
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?！ 』颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
8、有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn’s病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監(jiān)控下使用。
9、輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用。
10、服用非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作。
11、長期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應經(jīng)常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數(shù)的不良影響。
醋氯芬酸腸溶膠囊的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品應吞服，亦可與食物同服。
成年人：每日推薦最大劑量為200mg(4粒)，分兩次吞服，每次各2粒，早、晚各1次。
醋氯芬酸腸溶膠囊藥物相作用
1、使用本品時應避免與以下藥物合用：非甾體消炎藥會抑制甲氨蝶呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨蝶呤清除率降低，故在高劑量甲氨蝶呤治療期間，應始終避免服用非甾體抗炎藥物。某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，使血中鋰濃度升高，應避免與鋰鹽合用，若必須合用，應保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測定。非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應避免本品與香豆素類口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 2、本品與以下聯(lián)合用藥需調整劑量或倍加注意在使用本品時，即使使用低劑量甲氨蝶呤，也應注意它們間可能產(chǎn)生藥物相互作用，特別是腎功能不全的患者，如果在24小時內(nèi)同時使用這兩種藥，更應警惕，因為甲氨蝶呤血藥濃度可能會增加而導致毒性增加。非甾體抗炎藥與環(huán)孢菌素或他克利一起使用，因前者會降低腎臟前列腺素的合成，腎毒性風險增加，故聯(lián)合治療時應密切監(jiān)測腎功能。同時服用本品和阿司匹林或其它非甾體抗炎藥物會增加副作用發(fā)生率，應予警惕。非甾體抗炎藥會削弱某些利尿藥如呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用，也會降低噻嗪利尿藥的降壓作用，與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平，故應監(jiān)測鉀;非甾體抗炎藥和ACE(血管緊張素轉化酶)抑制劑同時使用，會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。本品與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)對血壓控制的影響。但也不能就此排除本品與其它抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯(lián)合使用時的相互作用。有報道指出，本品可能會引起低血糖，使用時應考慮調整降糖藥物的劑量。 3、本品主要通過細胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英鈉、地高辛、西咪替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等發(fā)生藥物相互作用的風險。由于本品與血漿蛋白幾乎完全結合，那些與蛋白高結合率的藥物可能被本品置換，故應注意，需進行監(jiān)測。
醋氯芬酸腸溶膠囊成分或處方
本品主要成份為：醋氯芬酸。
醋氯芬酸腸溶膠囊藥理作用
本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。
醋氯芬酸腸溶膠囊貯藏方法
密封，在陰涼處(不超過20℃)保存。
市場上的醋氯芬酸腸溶膠囊
- 醋氯芬酸腸溶膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè)：廣州白云山光華制藥股份有限公司
- 批準字號：國藥準字H20050479
- 包裝規(guī)格：50mg
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