苯酰甲硝唑混懸液

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通用名苯酰甲硝唑混懸液

曾用名:

英文名: BENZOYLMETRONIDAZOLE SUSPENSION

拼音名: BENXIAN JIAXIAOZUO HUNXUANYE

本品主要成份為:苯酰甲硝唑?!∑?a href="/w/%E5%8C%96%E5%AD%A6" title="化學(xué)">化學(xué)名稱為:1-(2ˊ- 苯甲酸乙酯)-2-甲基-5-硝基咪唑

藥品類別: 硝基咪唑類

適應(yīng)癥: 用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、心內(nèi)膜炎膿胸、肺膿腫腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥,如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸腔阿米巴病等)、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。

性狀: 本品經(jīng)搖勻后為白色乳狀混懸液

藥理毒理: 藥理學(xué)甲硝唑對(duì)大多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對(duì)需氧菌兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外,對(duì)阿米巴原蟲滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。 甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡??拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。 毒理學(xué)毒性試驗(yàn)表明:小白鼠測(cè)定苯酰甲硝唑的急性毒性(LD50) 口服 腹腔內(nèi) LD50(mg/ml) 8933 2620

藥代動(dòng)力學(xué): 本品口服后在腸道中水解成起主要作用的甲硝唑,單次服用苯酰甲硝唑混懸液10ml,4.6小時(shí)后出現(xiàn)甲硝唑的最高血藥濃度為4.6ug/ml。 國內(nèi)研究證明,2ug/ml以下濃度的藥物對(duì)脆弱擬桿菌,產(chǎn)氣莢膜桿菌和梭狀芽胞菌的殺滅作用。 口服苯酰甲硝唑混懸液后,甲硝唑的有效濃度出現(xiàn)于唾液、羊水、乳汁、膽汁、腦脊髓液、尿和膿汁中、在腦、肌肉、子宮、肺、脾等組織的濃度與血中相似,在肝、骨、腸、腎等組織中有較高的濃度,本品主要從尿中排出,相當(dāng)于給藥劑量的44~64%,以未變化的甲硝唑原形排出??诜胨テ跒?.7小時(shí),較甲硝唑長。

用法用量: 1.滴蟲?。?每次口服5ml,每日3次,7日為一療程;成人可早、晚分別口服20ml-30ml,共2天;或一次服50ml即可。 2.重病癥可一次口服10ml;5~7天一療程,每日3次。 3.預(yù)防和治療人體各部位的厭氧菌感染: 每次口服5ml,每日3次,7日為一療程;作為預(yù)防用藥,通常在術(shù)前24小時(shí)開始服藥,劑量相同,共7日。 4.治療急性牙感染、潰瘍性齒齦炎: 每次ml,每日3次,7日為一療程。

不良反應(yīng): (1)本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 (2)其他常見的不良反應(yīng)有:①胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適味覺改變、口干、口腔金屬味等;②可逆性粒細(xì)胞減少;③過敏反應(yīng),皮疹蕁麻疹、瘙癢等;④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)精神錯(cuò)亂等;⑤其他有發(fā)熱陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù);

禁忌癥: 對(duì)本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病血液病患者禁用。

注意事項(xiàng): (1)致癌、致突變作用動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。 (2)使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。 (3)本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降至零。 (4)用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 (5)肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 (6)本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí),本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。 (7)念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給抗真菌治療。 (8)厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。 (9)治療陰道滴蟲病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。 (10)重復(fù)一個(gè)療程前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

兒童用藥:

老年患者用藥:

藥物相互作用

藥物過量

【規(guī)格】

10ml∶0.64g

【包裝】

管制玻璃瓶;10ml×6支×100盒

【有效期】

二年

貯藏: 密閉遮光室溫保存。

參看

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