硫酸嗎啡緩釋片

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硫酸嗎啡緩釋片(Morphine Sulfate Sustained-release Tablets),根據世界衛(wèi)生組織和國家藥品監(jiān)督管理局提出的癌痛治療三階梯方案的要求,嗎啡是治療重度癌痛的代表性藥物。硫酸嗎啡控釋片為強效鎮(zhèn)痛藥,主要適用于晚期癌癥病人鎮(zhèn)痛。

本藥品被歸類到癌癥疼痛等藥品分類。

目錄

硫酸嗎啡緩釋片的副作用(不良反應)

1.連用3~5天即產生耐藥性,1周以上可成癮,但對于晚期中重度癌痛病人,如果治療適當,少見依賴及成癮現象。

2.惡心嘔吐、呼吸抑制嗜睡、眩暈便秘、排尿困難膽絞痛等。偶見瘙癢、蕁麻疹、皮膚水腫過敏反應

3.本品急性中毒的主要癥狀昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側對稱,或呈針尖樣大,血壓下降、發(fā)紺,尿少體溫下降,皮膚濕冷,肌無力,由于嚴重缺氧休克、循環(huán)衰竭瞳孔散大、死亡。

4.中毒解救距口服4~6小時內應立即洗胃以排出胃中藥物。采用人工呼吸、給氧、對癥治療、補充液體促進排泄。靜脈注射拮抗劑納洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg。亦可用烯丙嗎啡作為拮抗藥。

硫酸嗎啡緩釋片禁忌癥

呼吸抑制已顯示紫紺、顱內壓增高顱腦損傷、支氣管哮喘、肺源性心臟病代償失調甲狀腺功能減退、皮質功能不全、前列腺肥大、排尿困難及嚴重肝功能不全、休克尚未糾正控制前、炎性腸梗等病人禁用。

服用硫酸嗎啡緩釋片須注意的事項

1.本品為國家特殊管理的麻醉藥品,務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例,醫(yī)院和病室的貯藥處均須加鎖,處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度,不可稍有疏忽。

2.根據WHO癌癥疼痛三階梯止痛治療指導原則》中關于癌癥疼痛治療用藥個體化的規(guī)定,對癌癥病人鎮(zhèn)痛使用嗎啡應由醫(yī)師根據病情需要和耐受情況決定劑量。

3.未明確診斷的疼痛,盡可能不用本品,以免掩蓋病情,貽誤診斷。

4.可干擾對腦脊液壓升高的病因診斷,這是因為本品使二氧化碳滯留,腦血管擴張的結果。

5.能促使膽道括約肌收縮,引起膽管系的內壓上升;可使血漿淀粉酶脂肪酶均升高。

6.對血清堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、膽紅素乳酸脫氫酶等測定有一定影響,故應在本品停藥24小時以上方可進行以上項目測定,以防可能出現假陽性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障到達胎兒體內,少量經乳汁排出,故禁用于嬰兒、孕婦、哺乳期婦女。本品能對抗催產素對子宮的興奮作用而延長產程,禁用于臨盆產婦。

【兒童用藥】嬰幼兒、未成熟新生兒禁用。

【老年患者用藥】慎用。

藥物過量】嗎啡過量可致急性中毒,成人中毒量為60mg,致死量為250mg。對于重度癌痛病人,嗎啡使用量可超過上述劑量(既不受藥典中關于嗎啡極量的限制)。

硫酸嗎啡緩釋片的用法用量

注意:不同企業(yè)生產的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

硫酸嗎啡緩釋片必須整片吞服,不可截開或嚼碎。成人每隔12小時按時服用一次,用量應根據疼痛的嚴重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史決定用藥劑量,個體間可存在較大差異。最初應用本品者,宜從每12小時服用10mg或20mg開始,根據鎮(zhèn)痛效果調整劑量,以及隨時增加劑量,達到緩解疼痛的目的。

硫酸嗎啡緩釋片藥物相作用

1.與吩噻嗪類、鎮(zhèn)靜催眠藥、單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥、抗組織胺藥等合用,可加劇及延長嗎啡的抑制作用。

2.本品可增強香豆素類藥物的抗凝血作用。

3.與西咪替丁合用,可能引起呼吸暫停、精神錯亂、肌肉抽搐等。

硫酸嗎啡緩釋片成分或處方

本品主要成分及其化學名稱為:17-甲基-4,5a-環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-3,6a-二醇硫酸鹽五水合物。其結構式為:分子式:(C17H19NO3)2.H2SO4.5H2O分子量:758.83

硫酸嗎啡緩釋片藥理作用

本品為純粹的阿片受體激動劑,有強大的鎮(zhèn)痛作用,同時也有明顯的鎮(zhèn)靜作用,并有鎮(zhèn)咳作用(因其可致成癮而不用于臨床)。對呼吸中樞有抑制作用,使其對二氧化碳張力的反應性降低,過量可致呼吸衰竭而死亡。本品興奮平滑肌,增加腸道平滑肌張力引起便秘,并使膽道、輸尿管、支氣管平滑肌張力增加??墒雇庵苎軘U張,尚有縮瞳、鎮(zhèn)吐等作用(因其可致成癮而不用于臨床)。阿片類藥物的鎮(zhèn)痛機制尚不完全清楚,實驗證明采用離子導入嗎啡脊髓膠質區(qū),可抑制傷害性刺激引起的背角神經元放電,但不影響其他感覺神經傳遞。按阿片受體激動后產生的不同效應分型,嗎啡可激動μ、κ及δ型受體,故產生鎮(zhèn)痛、呼吸抑制、欣快成癮。阿片類藥物可使神經末梢對乙酰膽堿去甲腎上腺素、多巴胺P物質神經遞質的釋放減少,并可抑制腺苷酸環(huán)化酶.使神經細胞內的cAMP濃度減少,提示阿片類藥物的作用與cAMP有一定關系。急性毒性LD50(mg/kg):大鼠,口服905;皮下700;腹腔920;靜脈237。

硫酸嗎啡緩釋片貯藏方法

遮光,密閉保存。

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參看

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