鹽酸羅哌卡因注射液
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鹽酸羅哌卡因注射液（Ropivacaine Hydrochloride Injection），商品名恒洛、耐樂品、卓坦。鹽酸羅哌卡因適用于外科手術(shù)麻醉，包括剖宮產(chǎn)術(shù)區(qū)域阻滯急性疼痛控制持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛
本藥品被歸類到創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)、外傷、燒傷)等藥品分類。
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鹽酸羅哌卡因注射液的副作用（不良反應(yīng)）
不可預(yù)期的影響鹽酸羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長(zhǎng)效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進(jìn)血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時(shí)的血壓下降和心動(dòng)過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)(參照“藥物過量”)。過敏反應(yīng)過敏反應(yīng)對(duì)酰胺類的局麻藥來說是很少見的。(最嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是過敏性休克)。急性全身毒性只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會(huì)造成急性毒性反應(yīng)(參照“藥代動(dòng)力學(xué)”和“藥物過量”)。最常見的不良反應(yīng)大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報(bào)道常見不良反應(yīng)事件(＞1%)是低血壓、惡心、心動(dòng)過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰(zhàn)、心動(dòng)過速、焦慮、感覺減退。
鹽酸羅哌卡因注射液禁忌癥
對(duì)本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤?a href="/w/%E8%BF%87%E6%95%8F" title="過敏" class="mw-redirect">過敏者禁用。
服用鹽酸羅哌卡因注射液須注意的事項(xiàng)
1.對(duì)于高齡或伴有其它嚴(yán)重疾患諸如患有心臟傳導(dǎo)部分或全部阻滯、嚴(yán)重肝病或嚴(yán)重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，在實(shí)施麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 2.由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用，因藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時(shí)需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大(見“用法用量”)。 3.硬膜外麻醉會(huì)產(chǎn)生低血壓和心動(dòng)過緩，如預(yù)先輸注擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5~10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時(shí)可重復(fù)用藥。 4.神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合征，蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征)和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 5.區(qū)域麻醉的實(shí)施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。用于監(jiān)測(cè)和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實(shí)施較大劑量麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療(見“藥物過量”)。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。 6.對(duì)駕駛和機(jī)械操作者的影響即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會(huì)輕微地影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào)，還會(huì)暫時(shí)損害運(yùn)動(dòng)和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。 7.藥品不含防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄，完整的容器不能再高壓滅菌，當(dāng)要求無菌外表時(shí)，應(yīng)該選擇水泡眼外包裝的規(guī)格。
鹽酸羅哌卡因注射液的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表，或遵醫(yī)囑。一般情況，外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對(duì)于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥)控制急性疼痛)，建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量(見下表) ※［圖片:鹽酸羅哌卡因注射液=瑞典ASTRAZENECA AB-AstraZeneca AB-2.jpg］※ 上表中的劑量對(duì)提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間會(huì)有個(gè)體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細(xì)回吸以防止血管內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時(shí)，如硬膜外麻醉，建議使用3~5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因(2%賽羅卡因)。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度(25~50mg/min)，同時(shí)密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且可以被很好的耐受。當(dāng)需延長(zhǎng)麻醉時(shí)，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到血漿中毒濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險(xiǎn)。手術(shù)麻醉當(dāng)累積劑量達(dá)到800mg時(shí)或術(shù)后24小時(shí)用于鎮(zhèn)痛時(shí)，對(duì)于成人來說都可以耐受。對(duì)術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù):如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予鹽酸羅哌卡因注射液7.5mg/ml實(shí)施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對(duì)大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時(shí)6-10ml(12-20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進(jìn)行性的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對(duì)阿片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對(duì)于需用較高劑量的病人，每小時(shí)12~14ml(24~28mg)的輸液速度也能較好地耐受。 7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗(yàn)表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)是可行的。
鹽酸羅哌卡因注射液藥物相作用
因?yàn)?a href="/w/%E6%AF%92%E6%80%A7" title="毒性">毒性作用是可以累加的，接受其他局麻藥或與酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相關(guān)的藥物治療的病人如同時(shí)使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用
鹽酸羅哌卡因注射液成分或處方
鹽酸羅哌卡因注射液藥理作用
羅哌卡因是第一個(gè)純左旋體長(zhǎng)效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時(shí)則產(chǎn)生感覺阻滯(鎮(zhèn)痛)僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)阻滯。加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間。羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經(jīng)纖維細(xì)胞膜內(nèi)對(duì)沿神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)產(chǎn)生可逆性的阻滯。局麻藥也可能對(duì)如腦細(xì)胞和心肌細(xì)胞等易興奮的細(xì)胞膜產(chǎn)生類似作用，如果過量的藥物快速地進(jìn)入體循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)將出現(xiàn)中毒癥狀和體征。懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對(duì)羅哌卡因有更強(qiáng)的敏感性。健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經(jīng)驗(yàn)提示一個(gè)良好的安全范圍。根據(jù)副交感神經(jīng)阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現(xiàn)間接的心血管效應(yīng)(低血壓、心動(dòng)過緩)。
鹽酸羅哌卡因注射液貯藏方法
30℃以下室溫貯藏，避免凍結(jié)。
市場(chǎng)上的鹽酸羅哌卡因注射液
- 恒洛
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20060137
- 包裝規(guī)格：10ml :100mg (按鹽酸羅哌卡因計(jì))。
- 耐樂品
- 生產(chǎn)企業(yè)：AstraZeneca AB
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20020248
- 包裝規(guī)格：75mg/10ml/支
- 卓坦
- 鹽酸羅哌卡因注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：AstraZeneca AB
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào) H20020248
- 包裝規(guī)格：100mg/10ml/支
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