臨床經(jīng)驗(yàn)
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臨床是指實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),相對(duì)于書本上的理論來(lái)說的。
臨床治療的目的是在確診疾病后,通過各種有效的治療手段(不局限于藥物治療),來(lái)達(dá)到治愈疾病的目的。雖然,臨床治療中,所使用的藥品和治療手段并非多多益善,但個(gè)體化用藥、對(duì)難治性疾病的綜合治療是取得療效的有效手段。然而,臨床研究的目的則是探索和評(píng)價(jià)一種新的治療方法或新的藥品對(duì)特定適應(yīng)癥的療效和安全性,因此,要求在對(duì)特定人群的試驗(yàn)性治療中,盡量簡(jiǎn)化影響因素、降低誤差,在盡可能保護(hù)受試者權(quán)益的情況下,達(dá)到評(píng)價(jià)的目的。
臨床試驗(yàn)則對(duì)受試者有著各種要求,在符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的前提下,要求受試者滿足入選標(biāo)準(zhǔn)的要求,并不會(huì)因與排除標(biāo)準(zhǔn)中的某些項(xiàng)目相符而被拒絕。也就是說,臨床試驗(yàn)的受試者是按照一定條件挑選的一批患有相同疾病的患者。在臨床研究中,如果試驗(yàn)的目的是針對(duì)某種特定劑型的特定給藥途徑的,則一般情況下,在臨床試驗(yàn)中試驗(yàn)藥的劑型是不能中途更換的。某種特殊情況下必須更換時(shí),則應(yīng)該有充分的理由,并獲得批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
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