森得寧
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【價(jià)格】138.00
【商品名】森得寧
【規(guī)格】100mg/片
【性狀】森得寧為著色的薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】森得寧用于接受左旋多巴和卡比多巴聯(lián)合治療的原發(fā)性帕金森病的輔助治療。
【用法用量】口服。推薦劑量為100mg一日三次。作為左旋多巴／卡比多巴治療的疊加用藥。托卡朋片一日口服三次。白天的第一劑應(yīng)與左旋多巴制劑白天的第一劑同時(shí)服用，此后約間隔6和12小時(shí)再服藥。托卡朋片可與或不與食物同服，它可與左旋多巴/卡比多巴的常釋和緩釋劑型合用。在臨床試驗(yàn)中,如果患者每日左旋多巴劑量超過(guò)600mg或在治療開(kāi)始前有中度或重度的運(yùn)動(dòng)障礙,則大多數(shù)患者需減少其每日左旋多巴劑量。
伴有肝功能或腎損傷的患者:因服用本品有損害肝臟的危險(xiǎn)，任何有肝臟疾病的患者均不能服用本品。因此，開(kāi)始服用本品時(shí)患者的SGPT/ALT
或SGOT/AST 均不得超過(guò)正常值的上限或者肝功能有其他異常改變。對(duì)于輕度或中度腎損傷者無(wú)需作劑量調(diào)整，重度腎功能損傷的患者需使用本品時(shí)，應(yīng)極為慎重。對(duì)于肌酐清除率低于 25mg/min 的患者的托卡朋用藥安全性尚未確定。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外臨床研究資料顯示：
1.上市后發(fā)生的與托卡朋相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。在上市后的應(yīng)用中已報(bào)告有肝細(xì)胞損傷，包括暴發(fā)性肝功能衰竭而導(dǎo)致死亡的病例。在1998年O月在近6O，0OO名服用托卡朋的病例中有3例發(fā)生了致命性暴發(fā)性肝功能衰竭，在世界范圍內(nèi)每年大約有4O，00O名患者服用托卡朋。其發(fā)病率高于普通人群約10-1OO倍。服用托卡朋而增加肝功能損傷的問(wèn)題不可忽視。
2.上市前的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件。（以下所列不良事件與服用托卡朋是否有因果關(guān)系尚不明確。）在隨機(jī)雙盲與安慰劑對(duì)照的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件如下：發(fā)生率＞5%的不良事件為：運(yùn)動(dòng)障礙、惡心、睡眠紊亂、肌張力障礙、多夢(mèng)、厭食、肌肉痛性痙攣、直立性不適、嗜睡、腹瀉、精神錯(cuò)亂、昡暈、頭痛、幻覺(jué)、嘔吐、便秘、疲勞、上呼吸道感染、虛脫、多汗、尿道感染、口干、腹痛、尿變色。
以下按各系統(tǒng)排列。（常見(jiàn)事件的發(fā)生率為大于1/100；偶見(jiàn)事件的發(fā)生率為1/100至1/1000；罕見(jiàn)事件的發(fā)生率為小于1/1000）。
神經(jīng)系統(tǒng)—常見(jiàn)：抑郁、焦慮、嗜睡、感覺(jué)減退、震顫、語(yǔ)言障礙、眩暈、情緒不穩(wěn)；偶見(jiàn)：神經(jīng)痛、記憶缺失（遺忘癥）、錐體外系癥狀、敵意、性欲增加、躁狂反應(yīng)、神經(jīng)過(guò)敏、類(lèi)偏執(zhí)妄想反應(yīng)、腦缺血、腦血管意外、妄想、性欲減退、神經(jīng)病、情感淡漠、舞蹈病、手足徐動(dòng)癥、肌陣攣、精神病、思維異常、抽搐；罕見(jiàn)：人格變態(tài)、譫忘、腦病、偏癱、腦膜炎。
消化系統(tǒng)—常見(jiàn)：牙齒疾??；偶見(jiàn)：呑咽困難、胃腸道出血、胃腸炎、口腔潰瘍、流涎增多、大便異常、食管炎、膽石病、結(jié)腸炎、舌疾、直腸疾?。缓币?jiàn)：膽囊炎、十二指腸潰瘍、胃腸道腫瘤,胃張力缺乏。
全身性疾病--常見(jiàn):脅部疼痛、意外損傷、腹痛、感染、虛弱、體重減輕；偶見(jiàn):疝、疼痛、過(guò)敏反應(yīng)、峰窩織炎、真菌感染、病毒感染、癌癥、寒戰(zhàn)、細(xì)菌感染、贅生物、膿腫、面部水腫、罕見(jiàn)：死亡。
心血管系統(tǒng)—常見(jiàn)：心悸；偶見(jiàn)：高血壓、血管擴(kuò)張、心絞痛、心衰、心房纖顫、心動(dòng)過(guò)速、偏頭痛、主動(dòng)脈狹窄、心律失常、動(dòng)脈痙攣、心動(dòng)過(guò)緩、腦出血、冠脈疾病、心臟驟停、心肌梗塞、心肌缺血、肺栓塞；偶見(jiàn)：動(dòng)脈硬化、心血管疾病、心包積液、血栓形成。
肌肉骨髂系統(tǒng)—常見(jiàn)：肌痛、關(guān)節(jié)痛、肢體痛、骨折；偶見(jiàn)：腱鞘炎、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疾病。
泌尿生殖系統(tǒng)—常見(jiàn)：尿淋漓、陽(yáng)痿；偶見(jiàn)：前列腺疾病、排尿困難、夜尿癥、尿頻、尿潴留、子宮弛緩、子宮疾病、陰道炎。罕見(jiàn)：膀胱結(jié)石、卵巢癌、子宮出血。
呼吸系統(tǒng)—常見(jiàn)：支氣管炎、咽炎、肺炎；偶見(jiàn):咳嗽增多、鼻炎、哮喘、鼻出血、 呼吸性堿中毒、喉炎、呃逆;罕見(jiàn):窒息、缺氧、肺水腫。皮膚及附屬物--常見(jiàn):皮疹。偶見(jiàn):帶狀皰疹、瘙癢、脂溢性皮炎、皮膚褪色、濕疹、多形紅斑、皮膚病、癤病、單純皰疹、蕁麻疹。
特殊感覺(jué)--常見(jiàn):耳鳴、藍(lán)視癥、竇炎；偶見(jiàn):復(fù)視、耳痛、眼出血、眼痛、流淚失常、中耳炎、嗅覺(jué)倒錯(cuò)；罕見(jiàn):青光眼。
代謝和營(yíng)養(yǎng)--常見(jiàn):水腫、高膽固醇血癥、口渴、脫水。
血液和淋巴系統(tǒng)--常見(jiàn):貧血；罕見(jiàn):白血病、血小板減少。
內(nèi)分泌系統(tǒng)--偶見(jiàn):糖尿病。
未分類(lèi)--常見(jiàn):外科手術(shù)。
【森得寧禁忌癥】
⒈患肝臟疾病的患者以及目前SGPT/ALT 或SGOT/AST超過(guò)正常值上限的患者禁用本品；
⒉嚴(yán)重腎功能損害的患者禁用本品；
⒊對(duì)托卡朋及本品中任何其它成份過(guò)敏者禁用本品；
⒋具有非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解病史的患者禁用本品；
⒌在某些疾病狀態(tài)下曾出現(xiàn)過(guò)高熱和意識(shí)模糊的患者禁用本品；
⒍服用托卡朋片時(shí)，不應(yīng)與非選擇性單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼及反苯環(huán)丙胺）合用。
⒎服用托卡朋片時(shí)，不應(yīng)同時(shí)加用單胺氧化酶A抑制劑和單胺氧化酶B抑制劑。
【森得寧注意事項(xiàng)】
⒈肝功能：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，托卡朋在國(guó)外上市后的臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)致患者嚴(yán)重的、致命的、急性的肝細(xì)胞損害的情況，因此，在選擇給予托卡朋片治療的患者時(shí)，應(yīng)極為慎重。在開(kāi)始用藥前，首先檢查患者的血清SGPT/ALT和SGOT/AST，確定基礎(chǔ)水平，然后在治療的第一年應(yīng)每?jī)芍軝z查一次SGPT/ALT和SGOT/AST，以后的6個(gè)月里周檢查一次，此后每8周檢查一次。如果一旦超過(guò)正常上限或出現(xiàn)肝功能損傷的臨床癥狀及體征(持續(xù)性惡心、乏力、厭食、黃疸、尿色加深、搔癢及右上腹不適等)，應(yīng)立即停藥。
⒉低血壓/暈厥：托卡朋可增加左旋多巴的生物利用度，因而可增加直立性低血壓的發(fā)生率，需注意。尤其對(duì)曾有過(guò)低血壓/暈厥發(fā)作史的患者，應(yīng)更為謹(jǐn)慎?；颊卟灰獜淖蛱勺丝焖偬Ц唧w位，尤其已經(jīng)保持這種姿勢(shì)很長(zhǎng)時(shí)間，更不能迅速轉(zhuǎn)變體位，以防出現(xiàn)暈厥。
⒊腹瀉：服用托卡朋后可能會(huì)出現(xiàn)不同程度的腹瀉，通常在服藥后6至12周出現(xiàn)，但部分患者也可能提前或延遲。服藥期間如出現(xiàn)中至重度的腹瀉患者，需停藥。
⒋幻覺(jué)：在服用托卡朋的患者中可能出現(xiàn)幻覺(jué)，需注意監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生幻覺(jué)，可通過(guò)減少左旋多巴的用量達(dá)到改善，如仍無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，則需停藥。
⒌運(yùn)動(dòng)障礙、肌張力降低、惡心及其它與左旋多巴有關(guān)的不良反應(yīng)：服用托卡朋時(shí)，患者會(huì)感覺(jué)與左旋多巴有關(guān)的不良反應(yīng)加重。減少左旋多巴的劑量時(shí)，這些不良反應(yīng)往往會(huì)減輕。
⒍若停用托卡朋片，醫(yī)生應(yīng)考慮增加患者每日左旋多巴的劑量，防止發(fā)生神經(jīng)抑制性惡性綜合癥。
⒎尿液變色：托卡朋片及其代謝物呈黃色，可引起患者尿色無(wú)害性加深。
⒏在服用托卡朋片期間，可能出現(xiàn)反應(yīng)力下降，不要駕車(chē)或操作復(fù)雜機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)充分的托卡朋用于孕婦的臨床研究資料，因此，其用于孕期的安全性和有效性尚不明確，不應(yīng)使用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示托卡朋片可分泌入母乳，因此，哺乳期的婦女如需服用托卡朋時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚無(wú)資料證明托卡朋片可用于兒科患者。
【藥物過(guò)量】一旦出現(xiàn)過(guò)量，患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐和頭暈等多種表現(xiàn)，目前尚未發(fā)現(xiàn)托卡朋的特效拮抗劑。針對(duì)其過(guò)量應(yīng)按照藥物過(guò)量的常規(guī)處理原則進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。血液透析可能無(wú)效。
【森得寧貯藏】遮光、密閉、干燥處貯存。
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