丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

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丙酸氟替卡松吸入氣霧劑（Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol），商品名輔舒酮。1.用于哮喘的預(yù)防性治療。 2.本藥鼻噴劑用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括花粉癥)及常年性過敏性鼻炎。 3.用于對糖皮質(zhì)激素敏感的皮膚病，如銀屑病、特應(yīng)性皮炎、濕疹等(國外資料)。

本藥品被歸類到呼吸系統(tǒng)類用藥、抗過敏用藥、過敏性哮喘、耳鼻喉用藥等藥品分類。

目錄 1 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的副作用（不良反應(yīng)） 2 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑禁忌癥 3 服用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑須注意的事項 4 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的用法用量 5 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥物相作用 6 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑成分或處方 7 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥理作用 8 丙酸氟替卡松吸入氣霧劑貯藏方法 9 市場上的丙酸氟替卡松吸入氣霧劑 10 參看

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的副作用（不良反應(yīng)）

1.可能引起反常性的支氣管痙攣伴哮喘加重。 2.部分患者可發(fā)生口腔及咽部白念珠菌感染(鵝口瘡)、聲音嘶啞等。 3.噴鼻劑可致鼻及喉部粘膜干燥，偶見鼻出血。另有皮膚過敏的報道。 4.長期大劑量用藥可導(dǎo)致全身反應(yīng)，包括：腎上腺皮質(zhì)功能減退、生長延遲、骨質(zhì)密度降低、白內(nèi)障及青光眼等。 5.極少數(shù)患者出現(xiàn)潛在的嗜酸粒細胞增加。 6.本藥可使發(fā)生嚴(yán)重或致死性水痘及麻疹病毒感染的危險性增加。 7.用吸入激素替代全身激素治療時，可出現(xiàn)以前全身用藥可控制的變態(tài)反應(yīng)(如過敏性鼻炎、 結(jié)膜炎、濕疹及 關(guān)節(jié)炎等)。 ［國外不良反應(yīng)參考］ 1.血液系統(tǒng) 對中性粒細胞和淋巴細胞的作用與其它糖皮質(zhì)激素作用相似。 2.心血管系統(tǒng) 有發(fā)生心動過速、血管舒張及高血壓的報道。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng) 罕見顱內(nèi)壓增高，但兒童用藥發(fā)生顱內(nèi)壓增高的可能性相對較大。 4.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng) 有每日吸入本藥1mg或以上的患者發(fā)生急性腎上腺危象的個案報道。其中兒童患者表現(xiàn)為癲癇或癲癇持續(xù)狀態(tài)，成人的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、眩暈及低血壓等。有研究(為期4周)提示，經(jīng)鼻給予較高劑量的本藥可降低非刺激狀態(tài)下的血漿皮質(zhì)激素及24小時尿中皮質(zhì)激素水平。局部外用本藥可引起反饋性HPA軸抑制，尤其是大面積用藥或封閉用藥時。 5.胃腸道 吸入本藥可能引起口腔和咽部的念珠菌病(2%-11%)、聲音嘶啞(低于1%-8%)，劑量增加(日劑量超過500μg)時發(fā)生率增加。 6.眼 少見吸入給藥或經(jīng)鼻給藥后發(fā)生青光眼、眼內(nèi)壓增高及白內(nèi)障。 7.呼吸系統(tǒng) 臨床試驗中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)包括：鼻出血(6%-6.9%)、鼻部灼熱(2.4%-3.2%)、咽炎(6%-7.8%)、哮喘(3.3%-7.2%)、咳嗽(3.6%-3.8%)。 8.皮膚 臨床試驗提示局部應(yīng)用本藥導(dǎo)致的皮膚不良反應(yīng)總發(fā)生率約為3%。一般反應(yīng)較輕，包括瘙癢、皮膚干燥、指尖麻木、多毛、紅斑、蕁麻疹、皮膚刺激、灼熱感以及眩暈等。少見毛囊炎、痤瘡樣皮疹、皮下色素沉著、口周皮炎、接觸性過敏性皮炎、皮膚萎縮、粟粒疹等。 9.肌肉骨骼 本藥可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，長期治療可有25%或以上的患者發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑禁忌癥

對本藥成分過敏者。

服用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑須注意的事項

慎用 (1)肺結(jié)核(包括活動性肺結(jié)核及穩(wěn)定期肺結(jié)核)患者。(2)全身性感染者(如真菌、細菌、病毒、寄生蟲引起的全身感染)。(3)眼單純皰疹病毒感染者。 3.藥物對兒童的影響 兒童體表面積與體重之比較大，局部用藥發(fā)生反饋性下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)抑制的危險性更大。此外，兒童用藥還可導(dǎo)致生長延遲、體重增長減緩及顱內(nèi)壓增高等,故兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 4.藥物對老人的影響 長期大劑量使用，易引起骨質(zhì)疏松，甚至骨質(zhì)疏松性骨折。 5.藥物對妊娠的影響 尚缺乏妊娠期間應(yīng)用本藥的安全性資料，妊娠婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 6.藥物對哺乳的影響 給大鼠皮下注射本藥后可在其乳汁中監(jiān)測到一定濃度的本藥，但尚缺乏在人體的研究資料。如按推薦劑量吸入給藥，患者血藥濃度很低。 7.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測 (1)應(yīng)用本藥長期治療前及治療1年后應(yīng)進行骨X線檢查。(2)由接受口服激素治療轉(zhuǎn)為吸入本藥治療，或長期吸入本藥每日劑量超過2mg者，可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退，應(yīng)定期監(jiān)測腎上腺皮質(zhì)功能。(3)建議接受長期吸入本藥治療的患兒定期監(jiān)測身高。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的用法用量

注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。 氣霧劑：16歲以上的患者 開始劑量為 輕度哮喘：100-250 μg bid，中度哮喘：250-500 μg bid，嚴(yán)重哮喘：500-1000 μg bid，然后根據(jù)治療效果調(diào)整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。4歲以上兒童：開始劑量為50 μg或100 μg bid。然后根據(jù)治療效果調(diào)整劑量至哮喘控制或降低至最小有效劑量。輔舒良噴鼻劑使用前輕輕搖動藥瓶。成人和12歲以上兒童：每日1次，每個鼻孔各2噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當(dāng)癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每鼻孔各1噴。若癥狀復(fù)發(fā)，可相應(yīng)增加劑量，每日最大劑量為每個鼻孔不超過4噴。　　老年患者 用量同成年患者。4-11歲的兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。某些患者需每日2次，每鼻孔各1噴，最大劑量為每鼻孔不超過2噴。本藥僅用于鼻腔吸入。　　用藥過量：目前尚無資料報道短期或長期過量應(yīng)用輔舒酮(丙酸氟替卡松吸入氣霧劑)的不良后果，健康志愿受試者經(jīng)鼻使用2 mg的丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發(fā)現(xiàn)影響下丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質(zhì)激素可引起對丘腦- 垂體- 腎上腺軸功能的抑制。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥物相作用

應(yīng)避免本品與利托那韋合用。
如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑成分或處方

丙酸氟替卡松的化學(xué)名稱為：6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯 。 藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克，輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯胺、吐溫80、稀鹽酸、純水。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑藥理作用

按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部顯示出鏹效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用，能夠提高對哮喘癥狀的控制，減少其它藥物，如急救用支氣管擴張劑的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用等使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比，其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。 hbubbs@qq.com 毒理研究毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠遠高于推薦的治療劑量時，才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長期毒性、生殖毒性和致畸試驗研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無誘變活性，在嚙齒類動物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用；在動物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a，在以遠超過病人用量的高氣化物濃度對多種動物種屬進行的長達2年的暴露試驗中，未見毒性作用。

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑貯藏方法

室溫密閉保存。有效期24個月。

市場上的丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

• 輔舒酮
  • 生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoSmithKline Australia Ltd.
  • 批準(zhǔn)字號：注冊證號H20080282
  • 包裝規(guī)格：125ug/撳
• 輔舒酮
  • 生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoSmithKline Australia Ltd.
  • 批準(zhǔn)字號：注冊證號 H20080282
• 輔舒酮
  • 生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoSmithKline Australia Ltd.
  • 批準(zhǔn)字號：注冊證號 H20070266
  • 包裝規(guī)格：125μg/撳
• 輔舒酮
  • 生產(chǎn)企業(yè)：GlaxoSmithKline Australia Ltd.
  • 批準(zhǔn)字號：注冊證號 H20080260
  • 包裝規(guī)格：50μg/撳

參看

• 治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥品列表
• 治療過敏性疾病的藥品列表
• 治療過敏性哮喘的藥品列表
• 治療耳鼻喉科疾病的藥品列表

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