上海復星朝暉藥業(yè)有限公司

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上海復星朝暉藥業(yè)有限公司
公司地址 上海市寶山區(qū)撫遠路2151號
聯(lián)系電話 021-66866686
傳真號碼 021-56869953
電子郵箱  
郵政編碼 201908
公司網(wǎng)址 http://www.zhpharma.com.cn

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目錄

上海復星朝暉藥業(yè)有限公司簡介

上海復星朝暉藥業(yè)有限公司前身是第二軍醫(yī)大學朝暉制藥廠，始建于1958年。1998年底，根據(jù)中央軍委統(tǒng)一部署，朝暉制藥廠成為寶山區(qū)人民政府的接管企業(yè)。1999年2月，上海復星實業(yè)股份有限公司參與了企業(yè)改制，在較短的時間內(nèi)順利組建成立了上海復星朝暉藥業(yè)有限公司，注冊資金1000萬元。

上海復星朝暉藥業(yè)有限公司新廠位于寶山區(qū)羅店鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)內(nèi)。一期技改項目于2001年4月動工，歷時近20個月的建設(shè)，2002年10月全部完工。整個新廠用地約100畝，建筑物占地面積11026平方米，總建筑面積20465平方米，綠化面積為28445平方米(含二期)，綠化率為44.5%。

2002年12月19日公司搬遷至新生產(chǎn)基地開始生產(chǎn)。公司設(shè)有固體制劑車間、針劑車間、軟膏車間和原料藥車間。年生產(chǎn)能力為片劑4.8億片、膠囊2500萬粒、注射劑5000萬支、軟膏3000萬支(瓶)、原料藥(鹽酸利多卡因)30噸/年。

2003年1月15日，上海復星朝暉藥業(yè)有限公司的片劑、膠囊劑(均含抗腫瘤藥)、顆粒劑、軟膏劑(激素類)、小容量注射劑和原料藥(鹽酸利多卡因)等八條生產(chǎn)線一次順利通過國家藥監(jiān)局GMP的現(xiàn)場檢查，并于2003年3月獲得GMP證書。2003年5月，公司軟膏劑(非繳素類)也通過了GMP認證。至此，公司所有劑型全部通過GMP認證。

目前公司制劑的生產(chǎn)品種數(shù)為52個，原料藥的生產(chǎn)品種數(shù)為18個。常年生產(chǎn)的品種有：二類新藥、上海市高新技術(shù)轉(zhuǎn)化項目----”可由“(噴昔洛韋乳膏)；二類新藥----“可怡”(依西美坦片)；復方酮康唑軟膏、復方蘆丁片、益肝靈片、門冬酰胺片、丙硫氧嘧啶片、鹽酸利多卡因注射液、美解眠注射液等。

截止2003年底，公司已投入新藥引進、研發(fā)資金逾3500萬元。在國家藥監(jiān)局申報項目11個，其中一類新藥1個、二類新藥4個、四類新藥6個。目前已獲新藥證書或已上市的有二類新藥“可由”噴昔洛韋乳膏、二類新藥“可怡”依西美坦片、四類新藥“可伊”美洛昔康片、四類新藥“可蘋”馬來酸氨氯地平片、四類新藥“可弗”去氧氟尿苷膠囊、四類新藥“可元”羥苯磺酸鈣膠囊等。2004年初公司又獲國家一類新藥“可成”鹽酸吡格列酮片的生產(chǎn)批件和國家二類新藥“可云”地氯雷他定片的注冊批件。復星朝暉已經(jīng)成為近年來上海單體企業(yè)中獲新藥證書最多的企業(yè)之一。

公司除投入資金和人力開發(fā)新藥外，還對現(xiàn)有的品種進行了重大的工藝改革，奮乃靜糖衣片、益肝靈糖衣片改薄膜衣片已經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，其他品種的重大工藝技改項目正在陸續(xù)審批中。

公司根據(jù)GMP的要求已建立了生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)。目前，生產(chǎn)管理類文件主要有產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理制度（管理標準）和各種SOP（工作標準）及批生產(chǎn)記錄等。

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上海復星朝暉藥業(yè)有限公司地圖

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