醫(yī)院藥學(xué)/栓劑
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（一）定義栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。
（二）國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定栓劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1．栓劑常用基質(zhì)有半合成脂肪酸甘油酯。可可豆油、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。
2．供制栓劑用的固體藥物，除加有規(guī)定外應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉，并全部通過六號篩。根據(jù)施用腔道和使用目的不同，制種各種適宜的形狀。
3．栓劑中藥物與基制應(yīng)混合均勻，栓劑外形要完整光滑，應(yīng)無剌激，應(yīng)無剌激性；塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合逐漸放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應(yīng)有適宜的度，以免在包裝或儲藏時變形。
4．栓劑所用包裝材料或容器應(yīng)無毒性并不得與藥或基質(zhì)發(fā)生理化作用，除另有規(guī)定外，應(yīng)在30以下密閉保存，防止因熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
栓劑重量差限度，應(yīng)符合以下規(guī)定。
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平均數(shù)量 |
重量差異限度 |
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1.0g以下或1.0g |
±10% |
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1.0g以上3.0g |
±7.5% |
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3.0g以上 |
±15.0% |
（三）檢查法取栓劑10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量，每粒量與平均粒重相比較，超出重量差限度的藥粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
（四）融變時限取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，照片劑崩解時限項下規(guī)定的裝置和主法（各加擋板）檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化變形，水溶性基質(zhì)栓劑慶在60分鐘內(nèi)全部溶解。
參看
 酊劑 | 膠囊劑  |
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