醫(yī)院藥學/合劑

跳轉(zhuǎn)到：導航, 搜索

（一）定義合劑系指藥材用水或其它溶劑，采用適宜方法提取，以濃縮缺點成的內(nèi)服液體制劑（單劑量包裝者又稱“口服液”）。

（二）國家標準有關規(guī)定合劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

1．除另外規(guī)定外，藥材應洗凈，適當加工成片、段或粗粉，按各該品種項下規(guī)定的方法提取，濾液濃縮至規(guī)定的相對密度；對含有揮發(fā)性成分的藥材，宜先提取揮發(fā)性成分后，再與余藥物共同煎煮。

2．合劑應在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時灌裝于無菌的潔凈干燥容器中。

3．除另有規(guī)定外，合劑應澄清。在儲藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。

4．合劑中可以加入適宜的附加劑、防腐劑，其品種與用量應符合國家或衛(wèi)生部的有關規(guī)定，應不影響制品的穩(wěn)定性，并注意避免對檢驗產(chǎn)生干擾，必要時亦可含有適量的乙醇。

5．合劑不得有酸敗、異臭，產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。

6．合劑應密封，置陰涼處儲存，在儲存期間允許有微量輕搖易散的沉淀。

（三）相對密度，照《中國藥典》（附錄）相對密度測定法測定，應符合各該劑項下的規(guī)定。

（四）PH照《中國藥典》（附錄）PH值測定法測定，應符合各該合劑項下的規(guī)定。

（五）裝量差異單劑量包裝的合劑（口服液），應作裝量差異檢查。

（六）檢查法取供試品5瓶，開啟時注意避免損失，將內(nèi)容物分別倒入以校正后的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每瓶裝量應少于標示量，如有1瓶少于標示量時，不得超過標示量的0.5%.

參看

出自A+醫(yī)學百科 “醫(yī)院藥學/合劑”條目 http://www.mad4yublog.com/w/%E5%8C%BB%E9%99%A2%E8%8D%AF%E5%AD%A6/%E5%90%88%E5%89%82 轉(zhuǎn)載請保留此鏈接