補腎助陽丸
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明細(xì)
拼音名：Bushen Zhuyang Wan
英文名：書頁號：GLS-256
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10841(ZD-0841)-2002
處方
熟地黃426g 白術(shù)(炒)426g 驢腎(燙)355g 枸杞子249g 鎖陽213g 山藥213g 淫羊藿142g 人參142g 肉蓯蓉142g 澤瀉(鹽制)142g 車前子(鹽制)142g 當(dāng)歸142g 補骨脂142g 制何首烏142g 鹿鞭(燙)71g 白芍71g 川芎57g 木香57g 牛膝107g 牡丹皮107g 萊菔子(炒)107g 炙甘草107g 附子36g 肉桂36g 狗鞭(燙)36g 茯苓142g 菟絲子(酒制)142g 蜂蜜(煉)4708g 制成 1000丸
性狀
本品為棕黑色的大蜜丸；氣微香，味甘、微苦、辛?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品9g，剪碎，加硅藻土9g，研勻，加甲醇100ml，超聲處20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品9g，剪碎，加硅藻土9g，研勻，加甲醇100ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液低溫蒸至近干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，加乙醚30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取枸杞子對照藥材0.5g，加水35ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液用乙醚20ml振搖提取，分取乙醚液，揮干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8∶1∶1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)?！ ?/p>
正丁醇浸出物
取本品4g，稱定重量，精密加硅藻土4g，研勻，取4g，稱定重量，置具塞錐形瓶中，精密加入正丁醇50ml，密塞，稱定重量，靜置1小時，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移置干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品按干燥品計算，含正丁醇浸出物不得少于25.0％?！ ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(30∶70)為流動相：檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取18g，精密稱定，精密加入硅藻土18g，研勻，取16g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)20分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少于0.40mg。
其他
【功能主治】 滋陰壯陽，補腎益精。用于腎虛體弱，腰膝無力，夢遺陽痿。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次，淡鹽水送下。
【規(guī)格】 每丸重9g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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