美沙拉嗪栓
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【成 份】本品主要成份為美沙拉秦。
【規(guī) 格】1g
【生產(chǎn)批號】國藥準(zhǔn)字H20065650
【適 應(yīng) 癥】潰瘍性結(jié)腸炎，直腸炎，克羅恩病（節(jié)段性回腸炎）。
【用法用量】 成人每日-2次，每次枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 使用本品通常耐受。1-3%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會出現(xiàn)輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標(biāo)改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。 若出現(xiàn)其他反應(yīng)，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系。
【禁 忌】 1、對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。 3、2歲以下兒童禁用。
【注意事項】 1、對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過 敏危險。 2、肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療 期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉 痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停 止治療。
【兒童用藥】2歲以上的兒童用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。
【老年用藥】老年患者使用成人的常用劑量。
【藥物過量】處理方法：在醫(yī)院內(nèi)對癥治療，密切監(jiān)測腎功能。
【藥理毒理】 美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的 趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。
【藥代動力學(xué)】 美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在 腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克（1克×2次）， 藥物穩(wěn)態(tài)時的尿液回收試驗表明，給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
【貯 藏】在15～25℃的干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁箔袋包裝，每盒7枚。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH16612006
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