鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
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鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection),商品名楷萊。本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人?! ”酒房捎米饕痪€全身化療藥物,或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人 :長(zhǎng)春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類(lèi)抗生素)。
本藥品被歸類(lèi)到抗生素類(lèi)等藥品分類(lèi)。
目錄 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的副作用(不良反應(yīng))
對(duì)AIDS-KS病人的臨床開(kāi)放和對(duì)照研究顯示,與本品相關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是骨髓抑制,白細(xì)胞減少是病人最常見(jiàn)的不良反應(yīng),也可見(jiàn)貧血和血小板減少。這些反應(yīng)一般在治療早期便可見(jiàn),而且是暫時(shí)的?!∑渌l(fā)生率較高(≥ (greater than or equal to) 5%)的不良反應(yīng)有 :惡心,無(wú)力,脫發(fā),發(fā)熱,腹瀉,與滴注有關(guān)的急性反應(yīng)和口腔炎。 其他不很常見(jiàn)的不良反應(yīng)(<5%)有手掌-足底紅斑性感覺(jué)遲鈍,口腔念珠菌病,惡心,嘔吐,體重下降,皮疹,口腔潰瘍,呼吸困難,腹痛,過(guò)敏反應(yīng)包括過(guò)敏癥,血管擴(kuò)張,頭暈,厭食,舌炎,便秘,感覺(jué)異常,視網(wǎng)膜炎和意識(shí)模糊。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液禁忌癥
本品禁用于對(duì)本品活性成份或其他成份過(guò)敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對(duì)于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人,禁用本品。
服用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液須注意的事項(xiàng)
1 禁止使用有沉淀物或其他雜質(zhì)的器材?! ?br />
2 根據(jù)推薦劑量和病人的體表面積確定本品的劑量。
3 用滅菌注射器吸取適量本品?! ∮捎诒酒分形醇?a href="/w/%E9%98%B2%E8%85%90%E5%89%82" title="防腐劑">防腐劑或抑菌劑,故必須嚴(yán)格遵守無(wú)菌操作。
4 在給藥前須取出所需量用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋。
5 除5%葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使本品產(chǎn)生沉淀。
6 建議將本品滴注管與5%葡萄糖靜脈滴注管相連通。
7 使用本品溶液時(shí)要謹(jǐn)慎,需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發(fā)生接觸,應(yīng)立即用肥皂水清洗。本品的運(yùn)送和處理的方法與其 他抗癌藥物相同。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢(xún)問(wèn)。 本品應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20 mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因?yàn)椴荒芘懦?a href="/w/%E8%8D%AF%E7%89%A9%E8%93%84%E7%A7%AF" title="藥物蓄積">藥物蓄積和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效,在需要時(shí)繼續(xù)給藥。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)?a href="/w/%E9%9D%99%E8%84%89%E6%BB%B4%E6%B3%A8" title="靜脈滴注">靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn)?! ”酒方糜?a href="/w/%E8%82%8C%E8%82%89" title="肌肉">肌肉和皮下注射?! ?a href="/w/%E8%82%9D%E5%8A%9F%E8%83%BD%E4%B8%8D%E5%85%A8" title="肝功能不全">肝功能不全病人 :對(duì)少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4 mg/dl)給予20 mg/ m2本品,血漿清除率和清除半衰期未見(jiàn)變化。然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前,根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)于肝功能不全的病人本品的給藥量要減少。建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量 :血清膽紅素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的? ;大于3 mg/dl時(shí)用常用量的。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液藥物相作用
未對(duì)本品正式進(jìn)行相互作用研究。但對(duì)于已知與多柔比星可產(chǎn)生相互作用的藥物,在合用時(shí)就注意。雖無(wú)正式的研究報(bào)告,但本品與其他鹽酸多柔比星制劑一樣,會(huì)增強(qiáng)其他抗癌治療的毒性。已有報(bào)道合用鹽酸多柔比星會(huì)加重環(huán)磷酰胺導(dǎo)致的出血性膀胱炎,增強(qiáng)巰嘌呤的肝細(xì)胞毒性。所以同時(shí)合用其他細(xì)胞毒性藥物,特別是骨髓毒性藥物時(shí)需謹(jǐn)慎
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液成分或處方
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液藥理作用
多柔比星抗腫瘤的確切機(jī)理尚不清楚。一般認(rèn)為它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的細(xì)胞毒作用。 用本品對(duì)動(dòng)物進(jìn)行多劑量給藥的研究中所顯示的毒性與人體長(zhǎng)期滴注鹽酸多柔比星的結(jié)果相近。本品是將鹽酸多柔比星包封并隱匿于脂質(zhì)體中,因而其毒性反應(yīng)的程度有所不同?! ?a href="/w/%E5%BF%83%E8%84%8F" title="心臟">心臟毒性 :兔的研究表明,合用本品的心臟毒性低于使用一般鹽酸多柔比星制劑?! ?a href="/w/%E7%9A%AE%E8%82%A4" title="皮膚">皮膚毒性 :在大鼠和狗進(jìn)行的重復(fù)給藥試驗(yàn)中,用相當(dāng)于臨床應(yīng)用的劑量可見(jiàn)嚴(yán)重的皮膚炎癥和潰瘍形成。在狗的研究中,降低給藥劑量或者延長(zhǎng)給藥間隔可減少這些損傷的發(fā)生率和減輕嚴(yán)重程度。在長(zhǎng)期靜脈滴注用藥的病人中也可見(jiàn)近似的皮膚損害,如手掌-足底紅斑性感覺(jué)遲鈍?! ?a href="/w/%E8%BF%87%E6%95%8F%E5%8F%8D%E5%BA%94" title="過(guò)敏反應(yīng)">過(guò)敏反應(yīng) :在狗的重復(fù)給藥毒理研究中,給予脂質(zhì)體(安慰劑)可見(jiàn)以下急性反應(yīng) :低血壓、粘膜蒼白、流涎、嘔吐和活動(dòng)過(guò)多而后活動(dòng)減少及嗜睡。狗使用本品和多柔比星可見(jiàn)相似但不很?chē)?yán)重的反應(yīng),預(yù)給抗組胺藥可以減輕低血壓反應(yīng)。然而這一反應(yīng)并無(wú)生命危險(xiǎn),狗在停藥后可迅速恢復(fù)正常。 局部毒性 :皮下耐受性試驗(yàn)顯示本品與鹽酸多柔比星相比,在發(fā)生藥液外滲下所產(chǎn)生的局部刺激或損害較輕。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液貯藏方法
未開(kāi)封的藥瓶應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,避免冷凍?! ”酒酚?%葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用。稀釋液不立即使用時(shí)應(yīng)保存在2-8°C環(huán)境下,不超過(guò)24小時(shí)。
市場(chǎng)上的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
- 楷萊
- 生產(chǎn)企業(yè):ALZA Corporation
- 批準(zhǔn)字號(hào):注冊(cè)證號(hào) H20050189
- 包裝規(guī)格:10ml:20mg。
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