申捷
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一、藥品名稱
藥品名稱
通 用 名:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
商 品 名:申捷
生產(chǎn)廠家:齊魯制藥有限公司
英 文 名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
漢語(yǔ)拼音:Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,其化學(xué)名稱為:?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
其結(jié)構(gòu)式為:分 子 式:C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31
分 子 量: 1568.84 or 1597.18
性 狀
本品為無(wú)色澄明的溶液,有時(shí)顯輕微的乳光?! ?/p>
藥理毒理
藥理作用: 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng))。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué):文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類(lèi)和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用?! ?/p>
藥代動(dòng)力學(xué)
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢,主要通過(guò)腎臟排泄。
用法用量
每日~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日~40mg,一般6周。對(duì)帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
不良反應(yīng)
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。
適 應(yīng) 癥
用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病?! ?/p>
用法用量
每日~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日~40mg,一般6周。對(duì)帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周?! ?/p>
不良反應(yīng)
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用?! ?/p>
禁 忌
已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。! ?/p>
注意事項(xiàng)
使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū);應(yīng)遵醫(yī)囑使用?! ?/p>
孕婦及哺乳期婦女用藥
根據(jù)文獻(xiàn)資料,各種動(dòng)物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見(jiàn)任何不良反應(yīng)?! ?/p>
兒童用藥
迄今未見(jiàn)兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告?! ?/p>
老年患者用藥
迄今未見(jiàn)老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
藥物相互作用
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用?! ?/p>
藥物過(guò)量
迄今未見(jiàn)有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好?! ?/p>
規(guī) 格
2ml∶20mg?! ?/p>
貯 藏
密閉室溫保存?! ?/p>
包 裝
玻璃安瓿,5支/盒?! ?/p>
有 效 期
二年。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046213
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