玻璃酸鈉注射液
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玻璃酸鈉注射液(Sodium Hyaluronate Injection),商品名愛(ài)維、阿爾治、施沛特。眼科手術(shù)輔助用藥,用于白內(nèi)障囊內(nèi)、囊外摘除術(shù),抗青光眼手術(shù),角膜移植手術(shù)等。骨性關(guān)節(jié)炎的治療藥物,用于膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥?! ∮梅ㄓ昧?本品為眼科手術(shù)輔助用藥和骨性關(guān)節(jié)炎的治療用藥,根據(jù)手術(shù)方式選擇劑量,眼前節(jié)手術(shù)常用量為一次0.2ml左右。前房內(nèi)注射,術(shù)畢根據(jù)手術(shù)需要清除殘留藥液。用于膝骨關(guān)節(jié)炎時(shí),在膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射;用于肩周炎時(shí),肩關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩峰下滑囊內(nèi)注射。一次2ml,一周1次,5周一療程。
本藥品被歸類到抗菌消炎藥、風(fēng)疹、其它抗菌消炎類、眼科用藥等藥品分類。
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玻璃酸鈉注射液的副作用(不良反應(yīng))
本品在日本國(guó)內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查,共計(jì)9,574病例中,不良反應(yīng)報(bào)告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,臨床試驗(yàn)值未見(jiàn)異常變化 對(duì)于變形性膝關(guān)節(jié)病,7,845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%),主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對(duì)于肩關(guān)節(jié)周圍炎,1,729例中出項(xiàng)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%),主要為局部疼痛4次(0.23%)。 (參考日本的“上市申請(qǐng)資料”和“再審查申請(qǐng)資料”。) 1. 嚴(yán)重不良反應(yīng) 休克 可能會(huì)出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。 2. 其他不良反應(yīng) 發(fā)生率 分類 0.1~5% 不超過(guò)0.1% 發(fā)生率不明 過(guò)敏癥(注2) 蕁麻疹等皮疹、騷癢感 浮腫(顏面、眼瞼等)、顏面發(fā)紅。 給藥關(guān)節(jié) 有時(shí)出現(xiàn)疼痛 (主要為給藥后的一過(guò)性疼痛)腫脹 水腫、發(fā)紅、熱感、局部重壓感 其他 惡心、嘔吐、發(fā)熱 注1) 因廠方收到報(bào)告,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故發(fā)生率不明。 注2) 若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)停止用藥并作適當(dāng)處置。
玻璃酸鈉注射液禁忌癥
對(duì)本品中任何成份有過(guò)敏癥既往史患者。
服用玻璃酸鈉注射液須注意的事項(xiàng)
1. 慎重用藥(對(duì)下述患者應(yīng)慎重用藥) (1) 對(duì)其他藥物有過(guò)敏癥既往史患者。 (2) 肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的數(shù)值有出現(xiàn)異常的現(xiàn)象。] (3) 給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因?yàn)楸酒窞?a href="/w/%E5%85%B3%E8%8A%82%E8%85%94" title="關(guān)節(jié)腔">關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射] 2. 一般注意 (1)變形性膝關(guān)節(jié)病,當(dāng)關(guān)節(jié)有較嚴(yán)重的炎癥時(shí),注入本品有時(shí)會(huì)加重局部炎癥反應(yīng),故以消除炎癥后再用本品為宜。 (2)注入本品,有時(shí)會(huì)引起局部疼痛,故給藥后應(yīng)使局部處于安靜狀態(tài)。 (3)藥液漏于關(guān)節(jié)腔外會(huì)引起疼痛,故必須準(zhǔn)確注入關(guān)節(jié)腔內(nèi) (4)使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 (5)同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生 (6)請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。 3. 用藥須知 (1) 注意事項(xiàng) 1) 本品為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑,須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌操作。 2) 癥狀未見(jiàn)改善時(shí),注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。 3) 關(guān)節(jié)積液時(shí),酌情穿刺排液 (2) 使用須知 1) 本品為密封包裝,請(qǐng)?jiān)诩纯淌褂们伴_封 2) 如發(fā)現(xiàn)密封包裝已開封或已有破損時(shí),請(qǐng)不要使用。 (3) 其他 1) 不得注入血管內(nèi) 2) 不得用于眼科 3) 本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射針注入為宜。 4) 本品為一次性使用藥劑,啟封后請(qǐng)速使用,用后廢棄
玻璃酸鈉注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
通常,成人1次1支(以玻璃酸鈉計(jì) 25mg)、1周1次、連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)(肩關(guān)節(jié)、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長(zhǎng)頭腱腱鞘)內(nèi),按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。 本品為關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑,須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌操作。
玻璃酸鈉注射液藥物相作用
本品遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太,有時(shí)會(huì)生成沉淀,故應(yīng)充分注意。
玻璃酸鈉注射液成分或處方
本品主要成份為玻璃酸鈉,分子式:(C14H20NO11Na)n
分子量:150萬(wàn)-250萬(wàn)
玻璃酸鈉注射液藥理作用
本品可覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)組織、改善潤(rùn)滑功能、通過(guò)滲入變性的軟骨,本品可抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝;此外本品通過(guò)抑制滑膜上疼痛介質(zhì)的作用而顯示緩解疼痛的效果。所以本品能緩解疼痛、改善患者日?;顒?dòng)及關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍。 1. 對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的作用 (1) 與關(guān)節(jié)軟骨有親和性,可覆蓋和保護(hù)軟骨表面(家兔)。 (2) 抑制軟骨變性變化(家兔、小鼠 in vitro)。 (3) 本品抑制蛋白多糖從軟骨基質(zhì)中滲出且改善軟骨的代謝(家兔in vitro)。 2. 對(duì)滑膜的作用 作用于滑膜細(xì)胞,促進(jìn)高分子玻璃酸的合成。 3. 對(duì)關(guān)節(jié)液的作用 增加病理性關(guān)節(jié)液的玻璃酸濃度及分子量,改善可紡性等。 4. 改善關(guān)節(jié)攣縮作用 (1) 在腱與腱鞘之間發(fā)揮物理性屏障作用,防止腱粘連(大鼠)。 (2) 改善實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)攣縮模型的關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍(家兔)。 5. 抑制疼痛作用 對(duì)單獨(dú)使用緩激肽以及緩激肽與PGE2并用時(shí)引起的實(shí)驗(yàn)性關(guān)節(jié)疼痛顯示抑制效果,其作用機(jī)理是本品覆蓋和浸潤(rùn)組織表面,抑制致痛物質(zhì)所引起的疼痛(大鼠)。
玻璃酸鈉注射液貯藏方法
25℃以下,避免凍結(jié)
市場(chǎng)上的玻璃酸鈉注射液
- 愛(ài)維
- 生產(chǎn)企業(yè):山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950128
- 包裝規(guī)格:0.5ml:5mg
- 阿爾治
- 生產(chǎn)企業(yè):日本第一制藥株式會(huì)社
- 批準(zhǔn)字號(hào):注冊(cè)證號(hào) H20060134
- 包裝規(guī)格:2.5ml:25mg
- 玻璃酸鈉注射液
- 生產(chǎn)企業(yè):上海佰加壹醫(yī)藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000160
- 包裝規(guī)格:0.5ml
- 施沛特
- 生產(chǎn)企業(yè):山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960136
- 包裝規(guī)格:2ml:20mg
- 玻璃酸鈉注射液
- 生產(chǎn)企業(yè):上海昊海生物科技股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051838
- 包裝規(guī)格:3ml:30mg
- 玻璃酸鈉注射液
- 生產(chǎn)企業(yè):上海佰加壹醫(yī)藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000643
- 包裝規(guī)格:2.5ml
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