注射用厄他培南
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注射用厄他培南（Ertapenem For Injection），商品名怡萬(wàn)之。碳青霉烯類抗生素，臨床適用于治療慢性支氣管炎繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥、腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、腹膜炎及子宮附件炎
目錄 |
注射用厄他培南的副作用（不良反應(yīng)）
在臨床研究中使用厄他培南治療的患者總數(shù)超過(guò)1900 名，其中超過(guò)1850 名患者接受了劑量為1g 的本品。在這些臨床研究中所報(bào)告的不良事件的嚴(yán)重程度大多數(shù)為輕度至中度。據(jù)報(bào)告，大約20%接受過(guò)厄他培南治療的患者出現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良事件。1.3%的患者因發(fā)生了被認(rèn)為與藥物有關(guān)的不良事件而停用厄他培南。厄他培南經(jīng)腸外給藥對(duì)患者進(jìn)行治療期間，最常見的與藥物有關(guān)的不良事件為腹瀉
(4.3%)、輸藥靜脈的并發(fā)癥(3.9%)、惡心(2.9%)和頭痛(2.1%)。
注射用厄他培南禁忌癥
禁止將厄他培南用于對(duì)本藥品中任何成份或?qū)ν惖钠渌?a href="/w/%E8%8D%AF%E7%89%A9%E8%BF%87%E6%95%8F" title="藥物過(guò)敏">藥物過(guò)敏者。
由于使用鹽酸利多卡因作為稀釋劑，所以對(duì)酰胺類局麻藥過(guò)敏的患者、伴有嚴(yán)重休克或
心臟傳導(dǎo)阻滯的患者禁止肌肉注射本品。
注射用厄他培南的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
本品在成人中的常用劑量為1 g，每日1次。本品可以通過(guò)靜脈輸注給藥，最長(zhǎng)可使用14天 ；或通過(guò)肌肉注射給藥，最長(zhǎng)可使用7天。當(dāng)采用靜脈輸注給藥時(shí)，輸注時(shí)間應(yīng)超過(guò)30分鐘。對(duì)于那些適合使用肌肉注射給藥進(jìn)行治療的感染，肌肉注射本品可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。不得將本品與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）的稀釋液。腎功能、體重正常的成人用藥劑量指南繼發(fā)性腹腔內(nèi)感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程5-14天。復(fù)雜性皮膚及附屬器感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程7-14天。社區(qū)獲得性肺炎 ：1 g/日，IV/IM，總療程10-14天（療程包括經(jīng)過(guò)至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時(shí)可能改為恰當(dāng)?shù)目诜幬镏委煹臅r(shí)間）。復(fù)雜性尿路感染，包括腎盂腎炎 ：1 g/日，IV/IM，總療程10-14天（療程包括經(jīng)過(guò)至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時(shí)可能改為恰當(dāng)?shù)目诜幬镏委煹臅r(shí)間）。急性盆腔感染，包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染 ：1 g/日，IV/IM，總療程3-10天。注 ：腎功能正常是指肌酐清除率>90 mL/min/1.73 m2。適應(yīng)癥是指由指明的細(xì)菌引起的感染（參閱適應(yīng)癥）。腎功能不全的病人 ：本品可用于治療伴有腎功能不全的成年病人的感染。對(duì)于肌酐清除率>30 mL/min/1.73 m2的病人無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于患有重度腎功能不全（肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 30 mL/min/1.73 m2）以及終末期腎功能不全（肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 10 mL/min/1.73 m2）的病人，需將劑量調(diào)整為500 mg/日。接受血液透析的病人 ：對(duì)接受血液透析的患者，若在血液透析前6小時(shí)內(nèi)按推薦劑量500 mg/日給予本品時(shí)，建議血液透析結(jié)束后補(bǔ)充輸注本品150 mg。如果給予本品至少6小時(shí)后才開始接受血液透析，則無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)有關(guān)接受腹膜透析或血液過(guò)濾病人使用厄他培南的資料。當(dāng)只檢測(cè)了血清肌酐值時(shí)，可采用下列公式來(lái)估算肌酐清除率。血清肌酐值應(yīng)以腎功能穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)的測(cè)得值為準(zhǔn)。男性 ：（體重kg） × （140 -的年齡）/72 × 血清肌酐值（ mg/100 mL）。女性 ：0.85 × （男性的計(jì)算值）。肝功能不全病人 ：對(duì)于肝臟功能受損的病人無(wú)需調(diào)整劑量。(參閱藥代動(dòng)力學(xué)/特殊人群/肝功能不全，以及注意事項(xiàng)) 使用推薦的本品劑量時(shí)無(wú)需考慮年齡或性別差異。(參閱藥代動(dòng)力學(xué)/特殊人群)
注射用厄他培南藥物相作用
當(dāng)厄他培南與丙磺舒同時(shí)給藥時(shí)，丙磺舒與厄他培南競(jìng)爭(zhēng)腎小管主動(dòng)分泌，從而抑制后
者的腎臟排泄。這會(huì)導(dǎo)致小的但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的清除半衰期延長(zhǎng)(19%)及增加全身性藥物暴露
的程度(25%)。當(dāng)與丙磺舒同時(shí)給藥時(shí)，無(wú)需調(diào)整厄他培南的劑量。由于對(duì)半衰期的影響小，
建議不要采用同時(shí)給予丙磺舒的方法來(lái)延長(zhǎng)厄他培南的半衰期。
體外研究表明，厄他培南對(duì)P-糖蛋白介導(dǎo)的地高辛或長(zhǎng)春堿的轉(zhuǎn)運(yùn)沒(méi)有抑制作用，并且
厄他培南也不是P-糖蛋白介導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)的底物。在人肝微粒體中進(jìn)行的體外研究表明厄他培南對(duì)
細(xì)胞色素6 種主要P450(CYP)同工酶(1A2、2C9、2C19、2D6、2E1 和 3A4)介導(dǎo)的代謝沒(méi)有抑
制作用。厄他培南不太可能通過(guò)抑制P-糖蛋白或CYP 介導(dǎo)的藥物清除引起藥物間相互作用(參
閱藥代動(dòng)力學(xué))。
除了丙磺舒以外，尚未研究過(guò)與特定的臨床藥物間的相互作用。
注射用厄他培南成分或處方
(1R,5S,6S,8R,2S*,4S*)-2-［2-［3-羧基-苯基氨基甲?；?/a>］-吡咯烷基-4-硫代］-6-(1-羥乙基)-1-甲基碳青霉烯-3-甲酸單鈉鹽
注射用厄他培南藥理作用
比阿培南（Biapenem）是由日本Lederle公司和美國(guó)氰胺公司開發(fā)的注射用1β-甲基碳青霉烯類抗生素，已于2002年3月在日本批準(zhǔn)上市，目前正在美國(guó)進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。本品和美羅培南一樣，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)。比阿培南對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌（包括耐藥的綠膿桿菌）、厭氧菌等均具有較強(qiáng)的抗菌活性；對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定；對(duì)DHP-1的穩(wěn)定性較伊米培南強(qiáng)。較其他已上市的碳青霉烯類品種，比阿培南腎毒性幾乎為零，具有能單獨(dú)給藥；并且無(wú)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，不會(huì)誘發(fā)癲癇發(fā)作，能用于細(xì)菌性腦膜炎的治療。本品對(duì)抑制綠膿桿菌和厭氧菌比亞胺培南強(qiáng)2～4倍，抑制耐藥綠膿桿菌比美羅培南強(qiáng)4～8倍，對(duì)不動(dòng)桿菌、厭氧菌比頭孢他啶有效。臨床適用于治療慢支炎繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥、腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、腹膜炎及子宮附件炎。
注射用厄他培南貯藏方法
避光，密蔽儲(chǔ)藏。
市場(chǎng)上的注射用厄他培南
- 怡萬(wàn)之
- 包裝規(guī)格：1g（以厄他培南計(jì)）
- 怡萬(wàn)之
- 生產(chǎn)企業(yè)：Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.Limited
- 批準(zhǔn)字號(hào)：注冊(cè)證號(hào) H20050468
- 包裝規(guī)格：1g(以厄他培南計(jì))
參看
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