欣泰爾
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欣泰爾
國家醫(yī)保乙類
【規(guī) 格】 2ml：10萬單位（0.1g,以奈替米星計(jì)）
目錄 |
適應(yīng)癥
本品適用于敏感細(xì)菌｛由埃希大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細(xì)菌（吲哚陽性）、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細(xì)菌以及金黃色葡萄球菌｝所引起的包括嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)菌感染性疾病的短期治療。這些感染性疾病包括：
1．復(fù)雜性泌尿道感染；
2．敗血癥；
5．下呼吸道感染?！ ?/p>
成份與含量
本品主要成份為硫酸奈替米星，化學(xué)名稱為O -3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)- O -[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧- α -D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基- L -鏈霉胺硫酸鹽。
其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
分子式：(C21H41N5O7)2.5H2SO4
分子量：1441.54
本品為無色或幾乎無色的澄明液體?！ ?/p>
用法用量
本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。肌肉注射和靜脈滴注劑量一致，本品可加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50~200ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5~2.0小時(shí)。
為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀況可根據(jù)血清肌酐濃度的測定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治病期間應(yīng)定期檢查腎功能。
對(duì)于體表過度燒傷的病人，由于藥動(dòng)參數(shù)的改變，其血清藥物濃度可能下降，通過測定血清藥物濃度來指導(dǎo)用藥劑量顯得更重要。
療程：在保證療效的前提下，應(yīng)盡可能縮短治療時(shí)間。通常的療程為7~14天，在有并發(fā)感染時(shí)，可能需要更長治療時(shí)間。雖然延長治療時(shí)間，奈替米星的耐受性好，但長時(shí)間給藥，應(yīng)檢測腎功能、聽力和前庭功能，如果臨床有異常指征，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。 在應(yīng)用過程中，應(yīng)通過測定血清藥物濃度的峰谷值，以確保在所給劑量下的有效且安全。當(dāng)測定方法可行時(shí)，峰濃度范圍4~12μg/ml，不能超過16μg/ml。個(gè)體間，由于腎功能狀態(tài)（正常或異常）的差別，其藥物濃度會(huì)變，峰濃度應(yīng)控制在6~12μg/ml，谷濃度應(yīng)在0.5~2μg/ml較好。對(duì)于特殊病人的血清藥物濃度的有效性，應(yīng)考慮致病菌的敏感性、感染的嚴(yán)重程度和病人的機(jī)體免疫防衛(wèi)系統(tǒng)的功能。推薦劑量并非一成不變，僅作為首次治療或治療期間不能測定血藥濃度選擇劑量的一個(gè)指導(dǎo)。 1．腎功能正?；颊叩膭┝浚?成人復(fù)雜尿路感染，1.5~2.0mg/kg/次，每12小時(shí)一次；全身嚴(yán)重感染1.3~2.2mg/kg/次，每8小時(shí)一次；或2.0~3.25mg/kg/次，每12小時(shí)一次。 對(duì)于嬰兒（出生6周以上）至12歲的兒童：每日用藥總量為5.5~8.0mg/kg?？梢悦?小時(shí)1次，每次用量為1.8~2.7mg/kg；也可以每12小時(shí)1次，每次用量2.7~4.0mg/kg。 2．腎功能損傷患者的劑量 對(duì)腎功能損傷患者，其劑量必須個(gè)體化，以保證有效治療濃度。調(diào)整劑量的方法有幾種，但最準(zhǔn)確的方法是基于血藥濃度進(jìn)行調(diào)整。如果血藥濃度不能獲得，而患者的腎功能又穩(wěn)定，測其肌酐清除率是最可靠的。對(duì)于腎功能有不同程度損傷的患者，可根據(jù)肌酐清除率用下式計(jì)算調(diào)整劑量： 患者用藥劑量=正常人所推薦劑量×患者的肌酐清除率/正常人的肌酐清除率。 調(diào)整的一日總量可一日1次給藥（即每24小時(shí)用藥1次）也可一日~3次給藥（即每8小時(shí)或12小時(shí)用藥1次）。一般而言，單次劑量不能超過3.25mg/kg。對(duì)于正在接受血液透析治療的腎功能不全患者，經(jīng)透析所除去的藥量與所用的儀器設(shè)備和方法有關(guān)。透析期間，推薦成人按2.0mg/kg補(bǔ)充奈替米星，直至血藥濃度達(dá)所需濃度?！ ?/p>
藥理作用
1．藥理
奈替米星為一半合成的氨基糖苷類廣譜抗生素。其作用機(jī)理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白合成而起作用。
本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品對(duì)體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。
多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對(duì)氨基糖苷類藥物耐藥?！ ?/p>
2．毒理研究
遺傳毒性：致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。
生殖毒性：大鼠生殖毒性試驗(yàn)表明，本品對(duì)動(dòng)物生育力無明顯影響，但是妊娠婦女給予本品，可損傷胎兒。
致癌性：大鼠和小鼠和終生致癌試驗(yàn)結(jié)果表明，未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的腫瘤發(fā)生。
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