醫(yī)院藥學(xué)/新藥物的開(kāi)發(fā)

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醫(yī)院藥學(xué)

近20年來(lái)，在藥劑學(xué)基本理論和新的推動(dòng)下，世界醫(yī)藥工業(yè)飛速發(fā)展，新藥的研究、開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，特別昌90年代以來(lái)，第三代控釋制劑和第四代靶向制劑的出現(xiàn)，使我國(guó)新藥的研制開(kāi)發(fā)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。在當(dāng)前形勢(shì)下，要使我國(guó)的新藥研究開(kāi)發(fā)工作走出困境，獲得生機(jī)，除了調(diào)整策略方向，并主要依靠新藥研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的努力外，廣大醫(yī)藥學(xué)工作者也肩負(fù)著重大的使命和責(zé)任。

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥學(xué)的迅猛發(fā)展，為醫(yī)院新制劑、新劑型的研究和藥開(kāi)發(fā)打下了良好的基礎(chǔ)。在我國(guó)當(dāng)前新藥研究開(kāi)發(fā)體形勢(shì)下，從醫(yī)院制劑中開(kāi)發(fā)新藥有下幾方面的。第一，人才優(yōu)勢(shì)。醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)隊(duì)伍在我國(guó)藥學(xué)專業(yè)人員中占絕大多數(shù)，尤其在大、中城市的大、呂型中，蘊(yùn)集著相當(dāng)數(shù)量的高，中級(jí)技術(shù)人員，他們大多有具有長(zhǎng)期從事醫(yī)院制劑工作的經(jīng)驗(yàn)，其中不乏在某一技術(shù)領(lǐng)域有較深造詣的專門人才。充分發(fā)揮、提高和利用這些人才的優(yōu)勢(shì)，將會(huì)在醫(yī)院制劑大多是工業(yè)制劑供應(yīng)不足或無(wú)供應(yīng)，而臨床的醫(yī)療和科研又迫切需要的品種。由于醫(yī)院制劑來(lái)自臨床，故有著療效確切，安全可靠，適合臨床使用的特點(diǎn)，將其進(jìn)一步研究提高為新藥，有著良好的臨床基礎(chǔ)，成功率較高。第三，醫(yī)院制有著品種和劑型上的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)院制劑品種多，劑型多，有的劑型甚至國(guó)內(nèi)藥典尚未收收載，且隨著醫(yī)院藥學(xué)的不斷發(fā)展，新制劑和新劑型將不斷出現(xiàn)。這些具有一定基礎(chǔ)而臨床療效肯定的制劑是新藥開(kāi)發(fā)選題的雄厚基礎(chǔ)，可以達(dá)到少走彎路縮短開(kāi)發(fā)周期，減少開(kāi)發(fā)費(fèi)用和提高命中率的目的。第四，如果說(shuō)祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大的寶庫(kù)，那么醫(yī)院中的藥制劑是一個(gè)聚寶盆。許多大、中型擁有大量的中藥制劑，這些中藥制劑各具特色，很多都經(jīng)過(guò)臨床的長(zhǎng)期考驗(yàn)，如果運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)，通過(guò)改變劑型，研制新制劑，或進(jìn)一步研究復(fù)方制劑中的有效成分，將是新藥開(kāi)發(fā)的一個(gè)重要方面。

從目前一些大、中型醫(yī)院的技術(shù)力量和儀器設(shè)備來(lái)看，從醫(yī)院制劑中開(kāi)發(fā)新切的基本條件是具備的，特別是臨床藥學(xué)深入開(kāi)展和新方法技術(shù)應(yīng)用，無(wú)凝進(jìn)一步確立了醫(yī)院制劑高層次研究開(kāi)發(fā)的有效手段。從國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀來(lái)看，1992年－1995年國(guó)家批準(zhǔn)的新藥（西藥）共568種，其中醫(yī)院開(kāi)發(fā)的16種，占2.8%；1992年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥（中藥）82種，醫(yī)院開(kāi)發(fā)14種，占16.6％?？梢?jiàn)醫(yī)院開(kāi)發(fā)新藥有著巨大的潛力和現(xiàn)實(shí)可行性。

然則由于醫(yī)院制劑和新藥之間的要求上有著嚴(yán)格的區(qū)別，醫(yī)院藥學(xué)科研究人員和條件也有著某些局限性，因此，在重視醫(yī)院制劑在新藥開(kāi)發(fā)中重要地位的同時(shí)，必須清楚地認(rèn)識(shí)到新藥開(kāi)發(fā)的艱巨性，以科學(xué)的態(tài)度和實(shí)事求是的精神，正確引起循序漸進(jìn)。