凱因益生

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重組人干擾素α2b注射液

商品名:凱因益生

英文名:Recombinant Human Interferon α2b Injection

漢語拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

主要組成成分:重組人干擾素α2b、人血白蛋白氯化鈉  

目錄

性狀

無色透明、澄清液體,無肉眼可見的不溶物?! ?/p>

藥理作用

本品是利用攜帶人白細(xì)胞干擾素α2b基因質(zhì)粒重組大腸桿菌生產(chǎn)的。具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬作用,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞靶細(xì)胞細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能?! ?/p>

適 應(yīng) 癥

可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤艾滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤疾病的治療?! ?/p>

用法用量

本品可以肌肉注射皮下注射和病灶內(nèi)注射。

1. 慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。

2. 慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。

3. 尖銳濕疣:推薦劑量為每次~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1-2個月為一個療程。

4. 毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過1~2個月的治療后表現(xiàn)出療效,其后可進(jìn)行間歇治療,使病情長期緩解。

5. 慢性粒細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療,隔日注射一次,9~10個月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解?! ?/p>

不良反應(yīng)

使用本品最常見的不良反應(yīng)是發(fā)熱、寒顫、乏力頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀,加服解熱鎮(zhèn)痛藥撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀,這些癥狀也可以隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減緩。常見的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞血小板減少轉(zhuǎn)氨酶增高。

參考資料:文獻(xiàn)報道的α型干擾素的其它不良反應(yīng)包括:腹瀉、惡心高血壓、低血壓、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、知覺損害、精神錯亂眩暈、運動失調(diào)、感覺異常、焦慮抑郁、緊張、嗜睡、脫發(fā)、一過性皮疹、瘙癢;以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹發(fā)疹、唇皰疹(非皰疹性)、皮疹、麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹腸絞痛凝血性疾?。?a href="/w/%E5%87%9D%E8%A1%80%E9%85%B6%E5%8E%9F%E6%97%B6%E9%97%B4" title="凝血酶原時間">凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長)、激動不安、咳嗽、腫和視覺異常;還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應(yīng)和發(fā)炎、眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣唾液增多、高血糖潰瘍性口炎?! ?/p>

禁忌癥

對干擾素α2b或本制劑其它成分有過敏史者,以及嚴(yán)重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。  

注意事項

1、 患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥初期,多為一過性和可逆性反應(yīng);如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng),可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或?qū)δ承┎±V故褂帽酒贰?/p>

2、 由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響,只有當(dāng)用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品。

3、 無資料顯示使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌。哺乳期婦女需要用藥時應(yīng)考慮本品對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或終止用藥。

4、 給嬰幼兒使用本品經(jīng)驗有限,這些病例需要用藥時應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡可能的利弊。

5、 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應(yīng)密切注意病人反應(yīng)。

6、 為避免可能的污染,對于任何已開啟的注射器,在抽取所需劑量藥液后應(yīng)棄去。如遇注射器有裂縫或藥液有渾濁現(xiàn)象時,不得使用?! ?/p>

規(guī) 格

預(yù)充注射器裝藥液1毫升,包括100萬國際單位/支、300萬國際單位/支、500萬國際單位/支三種規(guī)格?! ?/p>

貯藏及有效期

2~8℃避光保存,有效期2年。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20030031(1MIU),國藥準(zhǔn)字S20030030(3MIU),國藥準(zhǔn)字S20030032(5MIU)  

生產(chǎn)企業(yè)

北京凱因生物技術(shù)有限公司

地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街6號

全國定點銷售,用藥咨詢:廣州新特藥房

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