萬適寧
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 萬適寧 |
商品名稱： 萬適寧
規(guī) 格： 0.4G*6片
單 位： 盒
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20010091號
狀：
本品為白色片。
功能主治
本品為免疫促進(jìn)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。
用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥?！?/p>
用法用量：
成人：
急性期用藥：開始兩周，每次．8g(二片)，一日二次，隨后減為每次．8g(二片)：一日一次，或遵醫(yī)囑。
預(yù)防期用藥：每次．8g(二片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
兒童：
急性期用藥：開始兩周，每次．4g(一片)，一日二次，隨后減為每次．4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
預(yù)防期用藥：每次．4g(一片)，一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
禁忌：
注意事項(xiàng)
高敏體質(zhì)者慎用：妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚未有孕婦用藥方面的資料，故孕婦禁用。
[兒童用藥]嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項(xiàng)?！?/p>
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)導(dǎo)。
藥理作用：
藥理作用
本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg／kg／日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg／kg／日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4．9倍)組動物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg／kg／日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7．3倍)可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg／kg／日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12．2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg／kg／日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3．6倍)，對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。
致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg／kg／日時，未見致畸性：靜注250、500和1000mg／kg／日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg／kg／日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12．2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg／kg／日、靜注劑量達(dá)500mg／kg／日，均未見致畸性。
圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg／kg／日，靜注劑量達(dá)500mg／kg／日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。
| 關(guān)于“萬適寧”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |