貝瀝止咳口服液
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貝瀝止咳口服液
拼音名：Beili Zhike Koufuye
英文名：
書頁號：X42-20
標準編號：WS3-366(Z-078)-2003(Z)
目錄 |
處方
川貝母 鮮竹瀝 陳皮 桔梗 白前 紫菀 百部荊芥 熊膽粉 甘草
性狀
本品為深棕紅色至棕褐色液體；氣清香，味微苦、甜。
鑒別
(1)取本品30ml，加醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加0.1%氫氧化鈉甲醇溶液1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，用0.1%氫氧化鈉甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開約8cm，取出，晾干，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，于105℃加熱約3分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品30ml，用石油醚(30～60℃)提取2次，每次ml，棄去石油醚液，水液加鹽酸3ml，振搖，離心，傾去上清液，沉淀加氯仿20ml使溶解，加鹽酸2ml，水浴回流1小時(若有沉淀，濾過)蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品60ml，加濃氨試液6ml，用氯仿提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取貝母素甲、貝母素乙對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一用2%氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(35:40:20:10)(10℃以下放置過夜)的下層溶液為展開劑，10℃以下展開，取出，晾干，依次噴以稀碘化鉍鉀溶液和5%亞硝酸鈉溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10ml，用水飽和的正丁醇提取兩次，每次ml，合并正丁醇液，用2%氫氧化鈉溶液10ml洗滌，棄去氫氧化鈉溶液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取?；切苋パ跄懰?/a>鈉，加甲醇制成每1ml含1ml的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20%硫酸溶液，在100℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度 應(yīng)不低于1.04(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-[水-磷酸(820:0.1)](20.8:79.2)為流動相，檢測波長為284nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計算，應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加0.01%氫氧化鈉的甲醇溶液稀釋制成每1ml含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品1m1，置25ml量瓶中，加0.01%氫氧化鈉甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，放置，使沉淀，吸取上清液，濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算，即得。 本品每1ml含橙皮苷(C28H34O15)應(yīng)不少于0.6mg。
功能與主治
宣肺清熱，化痰止咳。用于外感風(fēng)熱或風(fēng)寒化熱所致的咳嗽咯痰，痰黃或稠等癥?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次ml，一日3次，療程5天或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
注意
其他
【規(guī)格】每支10ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】2年
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