絞股藍(lán)總苷顆粒
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絞股藍(lán)總苷顆粒
拼音名:Jiaogulan Zonggan Keli
英文名:書頁號:X28-50
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-122(X-112)-2001(Z)
本品為絞股藍(lán)總苷制成的顆粒。
【性狀】本品為黃白色至淡黃色顆粒;氣香,味微苦。
【鑒別】 (1)取本品1g,置具塞試管中,加水10ml與稀鹽酸1ml,用力振搖1分鐘,即產(chǎn)生持久性峰窩狀泡沫,10分鐘內(nèi)不得顯著消失。 (2)取本品1g,研細(xì),加甲醇15ml,振搖,濾過,取濾液5ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,殘?jiān)哟佐?ml使溶解,移至試管中,沿管壁緩緩滴入硫酸2ml,兩液交界處顯棕紅色環(huán)。 (3)取
鑒別
(2)項(xiàng)下剩余的濾液5ml,蒸于,趁熱滴加新制的三氯化銻的氯仿飽和溶液數(shù)滴,顯紫色。 (4)取本品1.5g,研細(xì),加甲醇15ml,搖勻,浸漬20分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb<[1]>對照品,加甲醇制成每1ml中含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)?! ?/p>
含量測定
對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的人參皂苷Rb<[1]>對照品10mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含人參皂苷Rb<[1]>2mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對照品溶液0.0μl、30.0μl、60.0μl、90.0μl、120.0μl、150.0μl,分別置具塞試管中,水浴蒸去甲醇,各精密加入5%的香草醛-冰醋酸溶液0.2ml與高氯酸0.8ml,搖勻,密塞,置60℃水浴中加熱15分鐘,立即用流水冷卻至室溫,再各精密加入冰醋酸5.0ml,搖勻,以第一份為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)試驗(yàn),在550nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法 取裝量差異項(xiàng)下的供試品,混勻,研細(xì),取約1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流2小時,提取液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,分次移至分液漏斗中,用以水飽和的正丁醇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,用水30ml分3次洗滌,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙猓浦?0ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取上清液60μl,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備的方法,自“置具塞試管中”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷Rb<[1]>重量(μg),計(jì)算,即得。 本品每袋含絞股藍(lán)總苷,以人參皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)計(jì),不得少于36mg?! ?/p>
主治及用法
【功能與主治】降血脂,養(yǎng)心健脾,益氣和血,除痰化瘀。用于高血脂癥,見有心悸氣短,胸悶肢麻,眩暈頭痛,健忘耳鳴,自汗乏力或脘腹脹滿等心脾氣虛,痰阻血瘀者。
【用法與用量】口服,一次g ,一日3次。
【規(guī)格】每袋裝3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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