生精膠囊
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拼音名：Shengjing Jiaonang
英文名：書頁號：GLS-2
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11457(ZD-1457)-2002 標(biāo)準(zhǔn) (試行)
目錄 |
處方
鹿茸46.4g 枸杞子46.4g 人參46.4g 冬蟲夏草46.4g 菟絲子46.4g 沙苑子46.4g 淫羊藿46.4g 黃精46.4g 何首烏92.8g 桑椹46.4g 補骨脂46.4g 骨碎補92.8g 仙茅46.4g 金櫻子46.4g 覆盆子46.4g 杜仲46.4g 大血藤46.4g 馬鞭草46.4g 銀杏葉92.8g ── 制 成 1000粒
藥效藥理
經(jīng)中國藥品生物制品檢定所、華南瀕危動物研究所、貴州省人民醫(yī)院等研究證實，生精膠囊具有以下藥理作用：
（1）促進(jìn)性器官發(fā)育，增加睪丸體積和重量
（2） 提高男性或雄性動物交配能力
（3）提高精子質(zhì)量
通過增加精子數(shù)量，提高精子質(zhì)量（改善精子活動力、成活率、畸形率）從而提高精子的受精能力，提高受孕率；
（4）提高精液質(zhì)量
通過提高精漿中鋅、鎂元素含量，從而提高精液質(zhì)量
（5）促進(jìn)睪丸生精功能
通過促進(jìn)生精上皮細(xì)胞發(fā)育，從而促進(jìn)睪丸生精功能的作用?！ ?/p>
制法
以上十九味，菟絲子、黃精、人參、冬蟲夏草、鹿茸、杜仲、補骨脂粉碎成細(xì)粉。其余枸杞子等十二味加水煎煮三次，第一次小時，第二次小時，第三次小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25～ 1.30(60~C)的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎，制成顆粒，干燥，混勻，裝入膠囊，即得。
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味微甘、微辛?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細(xì)胞2列，內(nèi)列較外列長，具光輝帶。薄壁細(xì)胞淡黃色，草酸鈣針晶成束或散在。草酸鈣簇晶棱角尖銳，樹脂道碎片內(nèi)含黃棕色油滴狀物。未骨化的骨組織碎片淡灰色或近無色，邊緣及表面不整齊，具不規(guī)則塊狀突起物，其間隱約可見條狀紋理。石細(xì)胞淡黃棕色，呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則形，橡膠絲呈條狀或扭曲成團(tuán)，表面顯顆粒性。體壁細(xì)胞淡黃棕色，附有菌絲。子囊殼碎片黃色，半透明。
(2)取本品內(nèi)容物5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水(42：58)為流動相；檢測波長為245nm；柱溫40℃。理論板數(shù)按補骨脂素峰計算應(yīng)不低于4500，補骨脂素和異補骨脂素的分離度應(yīng)大于1.5。 對照品溶液的制備 精密稱取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，取續(xù)濾液，用微孔濾膜 (0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C6H1105)和異補骨脂素(C6H11O5)的總量計，不得少于0.25mg。
生精膠囊說明書
請仔細(xì)閱讀使用說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱
通用名稱 生精膠囊
漢語拼音 Shengjing Jiaonang
成 分
鹿茸、枸杞子、人參、冬蟲夏草、 菟絲子、沙苑子、淫羊藿、黃精、 何首烏、 桑椹、補骨脂、骨碎補、 仙茅、 金櫻子、覆盆子、杜仲、大血藤、馬鞭草、 銀杏葉?！ ?/p>
性 狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的顆粒；氣微，味微甘、微辛?！ ?/p>
功能主治
補腎益精，滋陰壯陽。用于腎陽不足所致腰膝酸軟，頭暈耳鳴，神疲乏力，男子無精、少精、弱精、精液不液化等癥?！ ?/p>
規(guī) 格
每粒裝0.4g
用法用量
口服，一次粒，一日3次?！ ?/p>
不良反應(yīng)
個別患者服藥后出現(xiàn)頭暈、惡心等。
禁 忌
陰虛火旺者禁用。
注意事項
在醫(yī)生指導(dǎo)下服用?！ ?/p>
貯 藏
密封?！ ?/p>
包 裝
鋁塑包裝，12粒/板，2板/盒
有 效 期
18個月
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字Z20027672
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分（內(nèi)科腎系分冊）標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11457(ZD-1457)-2002
生產(chǎn)企業(yè)
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