注射用右丙亞胺
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注射用右丙亞胺（Dexrazoxane for Injection），商品名奧諾先。本品可減少阿霉素引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，適用于接受阿霉素治療累積量達(dá)300mg/m2，并且醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用阿霉素有利的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。對剛開始使用阿霉素者不推薦用此藥。
本藥品被歸類到抗生素類等藥品分類。
目錄 |
注射用右丙亞胺的副作用（不良反應(yīng)）
下表列出了惡性乳腺癌患者隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床研究中，用FAC方案（氟尿嘧啶、阿霉素、環(huán)磷酰胺）加右丙亞胺或安慰劑的不良反應(yīng)發(fā)生情況，試驗中阿霉素用量50mg/m2，每3周給藥一次，為一療程。FAC加右丙亞胺發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率均較低，第1及第3列分別表示：FAC＋右丙亞胺、FAC＋安慰劑1-6療程時的不良反應(yīng)，第2、4列分別表示：FAC+右丙亞胺、FAC+安慰劑第7個療程時的不良反應(yīng)。骨髓抑制患者FAC加用右丙亞胺比不加右丙亞胺更多引起嚴(yán)重粒細(xì)胞減少，血小板減少，但兩組恢復(fù)是相同的。肝、腎功能FAC加右丙亞胺或FAC加安慰劑，肝腎功能明顯異常，但膽紅素異常，堿性磷酸酶、BUN及肌酐異常兩組相似。
注射用右丙亞胺禁忌癥
不可用于沒有聯(lián)用蒽環(huán)類藥物的化學(xué)治療，右丙亞胺可以增加化療藥物所引起的骨髓抑制。
服用注射用右丙亞胺須注意的事項
警告右丙亞胺可加重化療藥物引起的骨髓抑制。有證據(jù)表明，右丙亞胺一開始就和FAC并用，影響抗腫瘤效果，故不推薦此方案。在三個最大的乳腺癌臨床試驗中，F(xiàn)AC第一周期和即聯(lián)用右丙亞胺的有效率低于不加右丙亞胺有效率（48%：63%，P＝0.007），疾病進(jìn)展時間也縮短。因此右丙亞胺只限用于阿霉素累積量300mg/m2還要繼續(xù)使用阿霉素治療的患者。雖然臨床研究表明用于FAC加用右丙亞胺可能接受較高的阿奇霉素累積量（與未加右丙亞胺組比較），但不能消除蒽環(huán)類藥誘導(dǎo)的心臟毒性。因此必須仔細(xì)檢查心臟功能。已有報告長期口服razoxzne的病人可以發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤（主要為急性髓性白血病）。razoxzne為右丙亞胺消旋混合物。右丙亞胺為razoxzne右旋同分異構(gòu)體，用razoxzne治療42-319周，累積量25-480克，發(fā)生1例T細(xì)胞淋巴瘤，1例B細(xì)胞淋巴瘤，6-8例皮膚基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌。一般注意事項不得在右丙亞胺使用前給予阿霉素。右丙亞胺用0.167mol/L乳酸鈉配成10mg/ml溶液，緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi)，快速靜脈滴注，30分鐘內(nèi)滴完。因為右丙亞胺總是和細(xì)胞毒藥物合并使用，因此對患者要嚴(yán)密監(jiān)測。盡管在推薦劑量下右丙亞胺產(chǎn)生的骨髓抑制是輕微的，但可以增加化療藥物的骨髓抑制作用，對病人要經(jīng)常作全血檢查。本品的粉末或溶液接觸到皮膚和粘膜，應(yīng)立即用肥皂和水徹底清洗。
注射用右丙亞胺的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
推薦劑量比為10：1（右丙亞胺500mg/m2：阿霉素50mg/m2）。本品需用0.167mol/L乳酸鈉25ml配成溶液，緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi)，濃度為10mg/ml，快速靜脈點滴，30分鐘后方可給予阿霉素。用0.167mol/L乳酸鈉溶液配成的溶液可用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液進(jìn)一步稀釋成右丙亞胺1.3～5.0mg/ml溶液，轉(zhuǎn)移入輸液袋，快速靜脈滴注，配成這樣的溶液，在室溫15-30℃或冷藏2-8℃，只能保存6小時。
注射用右丙亞胺藥物相作用
注射用右丙亞胺藥理作用
實驗研究表明，右丙亞胺在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)殚_環(huán)螯合劑，干擾鐵離子中介的自由基的形成，而后者為蒽環(huán)類抗生素產(chǎn)生心臟毒性的部分原因。毒理研究：遺傳毒性：本品Ames實驗陰性，但對體外人淋巴細(xì)胞和體內(nèi)小鼠骨髓紅細(xì)胞（微核實驗）均有致裂變作用。生殖毒性：本品對人和雌、雄實驗動物可能的生殖毒性尚缺乏足夠研究。大鼠連續(xù)給予本品6周，在劑量低至每周30mg/kg（以體表面積計算為人用量的1/3）時即引起睪丸萎縮。狗連續(xù)給予本品13周，劑量低至每周20mg/kg（以體表面積計算大約與人用量相同）時即可引起睪丸萎縮。懷孕大鼠在器官形成期給予本品，在劑量為2mg/kg/日（以體表面積計算約為人用量的1/40）時產(chǎn)生母鼠毒性，8mg/kg/日（以體表面積計算約為人用量的1/10）時出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用，后者包括肛門閉鎖、小眼及無眼畸形，且發(fā)育成熟子代的生殖能力減退。懷孕兔在器官形成期給予本品，劑量為5mg/kg/日（以體表面積計算約為人用量的1/10）時產(chǎn)生母體毒性，20mg/kg/日（以體表面積計算約為人用量的1/2）時出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。對兔的致畸作用表現(xiàn)為骨髓畸形（諸如短尾、肋骨及胸骨畸形）、軟組織異常、膽囊和肺中葉發(fā)育不良。致癌性：尚無本品動物長期致癌研究資料。
注射用右丙亞胺貯藏方法
遮光，密閉，低溫保存。
市場上的注射用右丙亞胺
- 奧諾先
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20061157
- 包裝規(guī)格：250mg
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