婦炎康復(fù)顆粒
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婦炎康復(fù)顆粒
拼音名：Fuyan Kangfu Keli
英文名：書頁號：x14-28
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-121(Z－119)－97(Z)
批準(zhǔn)文號：（95）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-62號
【性狀】本品為棕褐色的顆粒；味微苦。
【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒類圓形或多角形，直徑2～18μm，臍點(diǎn)三叉狀、人字狀、星狀或短縫狀，加碘試液顯棕紅色。 (2)取本品10g，研細(xì)，加甲醇50ml回流提取1小時(shí)，濾過，濾液回收甲醇至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去乙醚層，水層用正丁醇振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去水液，合并正丁醇溶液。用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水－甲酸(12：5：2：2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，研細(xì)，加甲醇50ml加熱回流提取1小時(shí)，濾過，濾液回收甲醇至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙醚振搖提取3次(20、10、10ml)，棄去乙醚液，水層用正丁醇振搖提取三次(20、10、10ml)，棄去水層，合并正丁醇溶液，加等體積氨試液。搖勻，放置分層，分取上層液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液減壓回收正丁醇至于，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材2g，加水30ml，加熱回流提取1.5小時(shí)，濾過，濾液自“用乙醚提取3次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水(65：35：10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上(Rf值約為0.5處)，顯相同的橘黃色斑點(diǎn)，再置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品10g，研細(xì)，照［鑒別］(2)項(xiàng)下方法制成供試品溶液。另取橙皮甙對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(100：17：13)為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20：10：1：1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠填料，以甲醇－水(30：70)為流動相，檢測波長為230nm，理論板數(shù)按芍藥甙峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，芍藥甙與相鄰成分峰的分離度應(yīng)符合要求。 對照品溶液的制備 取芍藥甙對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并制成每1ml含40μg的溶液。 供試品溶液的制備 取本品粉末(在乳缽中研細(xì))約1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時(shí)，放冷至室溫，稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過，棄去初濾液，收集續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測得峰面積，用外標(biāo)法計(jì)算，即得。 本品每1g含芍藥甙(C23H28O11)不得少于2.0mg。
【功能與主治】清熱利濕，化瘀止痛。用于濕熱瘀阻所致婦女帶下，色黃質(zhì)粘稠，或如豆渣狀，氣臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黃膩等癥，及慢性盆腔炎見上述癥候者。
【用法與用量】吞服或用開水沖服，一次袋，一日3次。二十天為一療程。
【注意】脾胃明顯虛弱者慎用。
【規(guī)格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【使用期限】3年
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