和胃療疳顆粒
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和胃療疳顆粒
拼音名: Hewei Liaogan Keli
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─034
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10799(ZD-0799)-2002
目錄 |
處方
青皮(醋炙)62.5g 柴胡(醋炙)50g 白芍(灑炙)62.5g 白術(shù)(麩炒)125g 茯苓125g 甘草62.5g 蓮子50g 芡實(shí)50g 山楂(焦)50g 麥芽62.5g 使君子仁62.5g 檳榔(炒)62.5g 烏梅(肉)31.25g 北沙參62.5g 麥冬62.5g 胡黃連(炒)18.75g 蔗糖74Og 制成 1000g
【性狀】 本品為黃棕色至淺棕色顆粒；味酸甜、略苦澀。
鑒別
(1)取本品1Og，研細(xì)，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-水-甲苯(7:8:2:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)12cm，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品15g，研細(xì)，加乙醇60ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至近干，殘?jiān)臃兴?0ml使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(30ml、20ml)，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，加丙酮6ml，攪勻，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液6μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(10:5:1)為展開(kāi)劑，置氨蒸氣飽和的展開(kāi)缸內(nèi)，展開(kāi)14cm，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (3)取本品20g，研細(xì)，加濃氨試液3ml，濕潤(rùn)，再加氯仿40ml，振搖，放置1小時(shí)，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，藥渣加氯仿20ml，搖勻，加熱回流20分鐘，放冷，濾過(guò)，合并濾液，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另去檳榔對(duì)照藥材1.5g，加水40ml，微沸煎煮30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約15ml，加濃氨試液2ml，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，水浴蒸至約0.5ml時(shí)，讓其自然揮干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為對(duì)照約材溶液。照薄層色譜法(r中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各30μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-甲醇(10:4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。 (4)取本品20g，研細(xì)，加水飽和的正丁醇40ml，超聲處理25分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml，放置3分鐘，棄去氯仿液，殘?jiān)鼡]干，加正丁醇1ml加熱使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材1g，加水飽和的正丁醇15ml，超聲處理25分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)诱〈?ml加熱使溶解，作為對(duì)照藥材溶液．照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇一甲酸一水(15:10:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取甘草對(duì)照藥材0.5g，加水飽和的正丁醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液、上述對(duì)照藥材溶液各5～10 μl，分別點(diǎn)于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈0.1％磷酸(18：82)為流動(dòng)相；測(cè)定波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍約苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的芍藥苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于2.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 健脾利胃，化食消積。用于脾胃失利所致的不思飲食，消化不良，面黃肌瘦，蟲(chóng)積腹痛等．．
【用法用量】 開(kāi)水沖服， 二至三歲一次g，四至五歲一次g，五歲以上一次g，一日2次。，
【禁忌】病后體弱小兒忌用?！ ?/p>
注意及其他
【注意事項(xiàng)】 服約時(shí)忌與茶水同時(shí)服用，以免引起呃逆。
【規(guī)格】 每袋裝lOg
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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