參茸復(fù)春片
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參茸復(fù)春片
拼音名：Shenrong Fuchun Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GLS-192
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10596(ZD-0596)-2002
【處方】 人參浸膏20g 鹿茸10g 刺五加浸膏50g 淫羊藿70g 茯苓50g 肉蓯蓉50g 枸杞子50g 菟絲子50g 熟地黃50g 當(dāng)歸50g 何首烏170g 補(bǔ)骨脂30g 五味子50g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；味甘。
【鑒別】 (1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，棄去乙醚液，藥渣揮干溶劑，加水1ml拌勻濕潤(rùn)后，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，用氨試液洗滌2次，每次ml，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Re、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上：以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一水(15∶40∶22∶10)lO℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至10ml，加中性氧化鋁(100～200目)1g，拌勻，揮干，裝入預(yù)先裝填好的中性氧化鋁柱(100-200目，3g，內(nèi)徑1cm)上，用醋酸乙酯30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿25ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取異秦皮啶對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置氨蒸氣中熏10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品15片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，藥渣備用，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，通過(guò)中性氧化鋁柱(100～200目，2g，內(nèi)徑1cm)，用醋酸乙酯20ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取［鑒別］(4)項(xiàng)下乙醚提取后的藥渣，揮去乙醚，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以乙酰丙酮-乙醇-醋酸-水(1∶1.5∶0.3∶5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，放置1小時(shí)后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。 (6)取本品5片，除去糖衣，研細(xì)，加醋酸乙酯20ml、鹽酸0.5ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液及對(duì)照品溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以20％氫氧化鈉溶液。供試品色譜中，分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，取1.8g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱(chēng)定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用醋酸乙醋振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于0.10mg。
【功能主治】 補(bǔ)腎助陽(yáng)，益氣填精。用于腎陽(yáng)不足，癥見(jiàn)畏寒肢冷，腰膝酸軟，神疲乏力，頭暈耳鳴，陽(yáng)痿不舉等。 【用法用量】 口服，一次～4片，一日～3次。
【規(guī)格】 基片重0.32g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
注：人參浸膏的制備：取人參1000g：加熱回流提取二次，第一次加5倍量70％乙醇加熱回流6小時(shí)；濾過(guò)，第二次加4倍量60％乙醇加熱回流6小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮成浸膏，即得。
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