長春紅藥片
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拼音名： Changchun Hongyao pian
英文名：書頁號：GGS-115
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11024(ZD-1024)-2002
目錄 |
處方
三七121.2g 草烏12.12g 制川烏12.12g 蓮子心 12.12g 當(dāng)歸20.2g 骨碎補(bǔ)(燙)40.4g 石菖蒲8.1g 蒲公英60.6g 小薊6.7g 乳香(炒)20.2g 沒藥(炒)20.2g 仙鶴草60.6g 冰片24.2g 紅花40.4g 菊花40.4g 梔子40.4g 重樓13.5g 朱砂12.1g 延胡索(醋制)20.2g 淀粉63.2g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的粉末；具冰片氣，味微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物1.75g，加乙醚20ml，振搖10分鐘，濾過，濾渣備用，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷一酸酸乙酯(5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取冰片對照品0.1g，加乙醚5ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥 典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)一醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取[鑒別](2)項(xiàng)下的藥渣，揮盡乙醚，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醇(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取[含量測定]項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.25g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取[含量測定]項(xiàng)下的對照品溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液與對照藥材溶液各10gl、對照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)lO℃以下放置12小時(shí)以上的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取[檢查]烏頭堿限量項(xiàng)下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材2g，加水適量，煎煮2小時(shí)，濾過，濾液用氨水調(diào)節(jié)pH值至10～11，用乙醚40m1，振搖提取，分取醚層，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇lml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑，氨水預(yù)飽和10分鐘，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中薰至斑點(diǎn)顯色清晰，揮盡吸附的碘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
檢查
烏頭堿限量 取本品內(nèi)容物35.0g，置具塞錐形瓶中，加乙醚100ml，振搖10分鐘，加氨試液lOml，振搖30分鐘，放置4小時(shí)，濾過，濾液置分液漏斗中，藥渣用乙醚洗2次，每次ml，洗液并入分液漏斗中，用鹽酸溶液(2一100)振搖提取4次(30ml、30ml、20m1、20m1)，合并酸液，用氨水調(diào)節(jié)pH值至10～11，用乙醚振搖提取3次(30ml、30 ml、20m1)，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對照品適量，加無水乙醇制成每lml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液12μl、對照品溶液5μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(1:1)為展開劑，置濃氨水飽和的展開缸中，展開，取出，晾干，用同一展開劑二次展開，取出，晾干，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄I L)。
主治功效
用法用量
口服，一次～6粒，一日2次，溫黃酒或溫開水送服；外用白酒或醋調(diào)敷患處?！ ?/p>
禁忌
肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
(1)本品含朱砂，不宜長期服用；本品為處方藥，須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用； (2)服用本品超過l周者，應(yīng)檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，超過規(guī)定限度者立即停用?！ ?/p>
規(guī)格與儲藏
每粒裝O.35g
密封保存?！ ?/p>
有效期限
1.5年。
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