銀翹雙解栓
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銀翹雙解栓
拼音名:Yinqiao Shuangjie Suan
英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):x18-222
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-150(Z—52)—98(Z)
批準(zhǔn)文號(hào):(94)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-01~02號(hào) 本品為連翹、金銀花、丁香葉等藥味經(jīng)加工制成的栓。
[性狀] 本品為黃棕色子彈形栓劑。
[鑒別] (1)取本品1粒,加水20ml,黃芩甙、綠原酸對(duì)照品,分別加50%乙醇,制成每1ml含0.2mg的對(duì)照品溶液。再取連翹對(duì)照藥材1g,加水20ml,煎煮20分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至干,殘?jiān)?0%乙醇1ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄一Ⅵ B)試驗(yàn)。分別吸取上述四種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以36%醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)?。坭b別](1)項(xiàng)下的供試品溶液10ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯20ml提取、分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丁香葉5g,加水40ml,加熱微沸20分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至lOml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl、分點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜(5×9cm)上,以醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
[檢查] 應(yīng)符合栓劑(中國(guó)藥典1995年版一部附錄ⅠW)項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
[含量測(cè)定] 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇—水—冰醋酸(50∶50∶1)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)276nm,理論板數(shù)按黃芩甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于1600。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取黃芩甙對(duì)照品適量,加50%甲醇,超聲處理使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 取本品2粒,酌予破碎,混勻,精密稱(chēng)取0.10g,置50ml燒杯中,加水30ml,水浴加熱溶解,冷卻,濾過(guò),用水5ml沖洗容器、濾紙,合并濾液,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測(cè)定峰面積,計(jì)算,即得。 本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H20O11)計(jì),不得少于45mg或67.5mg。
[功能與主治) 疏解風(fēng)熱,清肺瀉火。主治外感風(fēng)熱或兼有肺熱,癥見(jiàn)發(fā)熱或微惡風(fēng)寒,咽喉腫痛,咳嗽、痰白或黃,口干微渴,舌紅苔白或黃,脈浮數(shù)或滑數(shù).可用于細(xì)菌或病毒引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、急性支氣管炎等。
[用法與用量] 一次粒,一日3次,納入肛門(mén)。兒童用量酌減。
[注童事項(xiàng)] 應(yīng)在排便后納入肛門(mén),以利藥物迅速吸收。
[規(guī)格] 每粒重1.0g、1.5g
[貯藏] 密封,置陰涼干燥處。
[使用期限] 2年。
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