美國邁蘭公司
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美國邁蘭公司（Mylan），是一家仿制藥企業(yè)，所謂仿制藥企業(yè)，也就是說很少或幾乎沒有自己的專利藥（原研藥），所生產(chǎn)的藥物都是模仿原研藥巨頭的專利藥。2010年仿制藥領(lǐng)域第三名就是邁蘭公司。季軍邁蘭也是和冠軍梯瓦一樣從小公司發(fā)展壯大而來的，該公司1961年創(chuàng)辦于美國西弗吉尼亞州。旗下有許多分公司，其中之一為Mylan Laboratories Limited，該分公司的總部位于印度的Hyderabad, 主要運營位于中國和印度的9家生產(chǎn)藥物中間體的工廠。
仿制藥公司
仿制藥公司的規(guī)模小，由于仿制藥的價格一般遠(yuǎn)低于原研藥，所以銷售額自然和上述原研藥大公司無法相提并論，比如全球最大的制藥公司輝瑞去年的銷售額高達近700億美元，全球前10大藥企的年銷售額都在幾百億美元的規(guī)模。而仿制藥公司的第10名，只有13億美元。最高的也才剛超過200億美元，超過100億美元的只有兩家公司；
仿制藥公司的知名度低，大多數(shù)甚至都沒有中文譯名，原研藥藥企相信多數(shù)科學(xué)網(wǎng)網(wǎng)友都聽說過，但是估計很少有人能知道兩個以上的仿制藥企業(yè)的，甚至很可能大都一無所知。
公司信息
（1）2014年美國邁蘭公司通過子公司邁蘭制藥向印度市場銷售曲妥單抗（trastuzumab）生物類似藥（Biosimilars，又譯生物類似物），該產(chǎn)品商品名為Hertraz，是羅氏原研藥赫賽汀的生物類似藥。Hertraz應(yīng)用于治療HER2過表達（陽性轉(zhuǎn)移性）乳腺癌，可用規(guī)格有440mg和150mg兩種。
根據(jù)IMS預(yù)測，目前邁蘭公司在FDA待批的仿制藥（ANDAs）有187個，年市場銷售額約937億美元。加上邁蘭最近收購的印度安吉拉制藥所擁有的待批仿制藥，公司在FDA即將獲批的ANDAs總量達287個。
（2）邁蘭（Mylan）2013年11月18日宣布，旗下子公司邁蘭制藥（Mylan Pharmaceuticals）推出鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（Dexmethylphenidate HCl ER,30mg），該藥是諾華（Novartis）Focalin XR（dexmethylphenidate HCl XR，鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊）的首個仿制藥，用于6歲及以上注意缺陷與多動障礙（ADHD）患者的治療。
Mylan是首個提交包含鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊（30mg）Paragraph IV專利認(rèn)證的簡化新藥申請（ANDA）的公司，在FDA批準(zhǔn)該藥ANDA的同時，獲得了180天的市場獨占權(quán)。
（3）邁蘭（Mylan）2013年8月22日宣布，包含鹽酸安非他酮緩釋片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究數(shù)據(jù)的補充簡化新藥申請（sNDA）獲FDA批準(zhǔn)，該藥是葛蘭素史克（GSK）安非他酮緩釋片（WELLBUTRIN XL）的仿制藥，用于重度抑郁癥（MDD）的治療。Mylan于2010年9月向美國市場推出鹽酸安非他酮緩釋片（150mg和300mg）。
（4）邁蘭（Mylan）2013年7月16日宣布，其美國子公司邁蘭制藥（Mylan Pharmaceuticals）在美國推出炔諾酮片（Norethindrone Tablets USP, 0.35 mg），該藥為 阿特維斯（Actavis）NorQ.D片（0.35mg，28天為一周期）的仿制藥。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，截止2013年3月31日，炔諾酮片（0.35mg）在美國的年銷售額約為3900萬美元。
（5）2013年3月邁蘭醫(yī)藥公司推出非諾貝特膠囊，共有43mg和130mg兩種規(guī)格。Fenofibrate膠囊是Lupin Atlantis公司的Antara膠囊的仿制藥，用于輔助成年血膽脂醇過多患者。另外非諾貝特膠囊對高甘油酸酯血癥患者也有幫助。邁蘭公司稱非諾貝特膠囊并不能用于2型糖尿病。根據(jù)艾美仕（IMS）的報告稱,邁蘭公司現(xiàn)在擁有184項仿制藥申請（ANDA）正等待者美國食品藥監(jiān)局（FDA）的批準(zhǔn)，這些藥物的市場價值差不多是807億美元。
綜上所見，邁蘭仿制藥非常突出。2010年國際仿制藥企業(yè)排名第三。
參看
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