補(bǔ)腎益腦丸

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拼音名: Bushen Yinao Wan

英文名: 書頁(yè)號(hào):GLQ─494

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10555(ZD-0555)-2002  

目錄

處方

鹿茸(去毛)14.4g 紅參94g 熟地黃194g 枸杞子72g 補(bǔ)骨脂(鹽制)70g 當(dāng)歸91g 川芎70g 牛膝70g 麥冬91g 五味子70g 酸棗仁(炒)91g 朱砂(水飛)24g 茯苓91g 遠(yuǎn)志91g 玄參70g 山藥(炒)91g 制成1000g  

性狀

本品為棕褐色的濃縮水丸;味甘、微酸?! ?/p>

鑒別

(1)取本品4g,研細(xì),加醋酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液備用。藥渣揮盡醋酸乙酯,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合并正丁醇液,加氨試液40ml洗滌,正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5~10μl、對(duì)照藥材溶液與對(duì)照品溶液各2~4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(2)取項(xiàng)下的醋酸乙酯提取液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品,分別加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以止已烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(3)取本品4g,研細(xì),加甲醇30ml,加熱回流10分鐘,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?! ?/p>

檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)  

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(45:55)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為245nm。理論板數(shù)按補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備:取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品適量,精密稱定,分別加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備:取本品適量,研細(xì),混勻精密稱取4.0g,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘(功率150W,頻率20kHz),放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl,供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1g含補(bǔ)骨脂以補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)和異補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)的總量計(jì),不得少于0.50mg?! ?/p>

功能主治

補(bǔ)骨益氣,養(yǎng)血生精。用于氣血兩虛,腎虛精虧,心悸氣短,失眠健忘,遺精盜汗,腰腿酸軟,耳鳴耳聾。  

用法用量

口服,一次~12丸, 一日2次。  

禁忌

感冒發(fā)燒者忌用;孕婦忌服?! ?/p>

注意事項(xiàng)

本品含朱砂,不宜久服?! ?/p>

規(guī)格

每10丸重2g  

貯藏

密封?! ?/p>

有效期

1.5年。

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