舒筋定痛酒

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舒筋定痛酒

拼音名:Shujin Dingtong Jiu

英文名:書頁號:X12-7

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-122(Z-23)-96(Z)

批準(zhǔn)文號:(93)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-41號

【處方】 乳香(醋炙) 沒藥(醋炙) 當(dāng)歸 紅花 延胡索(醋炙) 血竭 香附(醋炙) 自然銅(煅醋淬) 骨碎補(bǔ) 

【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體,氣香,味苦?!?/p>

【鑒別】 (1)取本品,作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材0.5g,加乙醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30 ~60℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g,加乙醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點?!?3)取本品30ml,蒸去乙醇,放冷,加乙醚5ml,充分?jǐn)嚢?,靜置,取乙醚層作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加乙醚10ml,振搖,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿甲醇(95:5)為展開劑,展開,取出, 晾干。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點?!?4)取本品5ml,加乙醇5ml,混勻,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照藥材溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以正丁醇冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 

【檢查】 乙醇量 應(yīng)為48~53%(中國藥典1995年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體 精密量取本品5ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得少于11.5%?!∑渌?應(yīng)符合酒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄IM)?!?/p>

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定?!∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;磷酸鹽緩沖液-乙腈(5.5:1)為流動相[磷酸鹽緩沖溶液:取磷酸二氫鈉2.8g加磷酸0.5ml,加水至1000ml(pH=3)];檢測波長為283nm。理論塔板數(shù)按柚皮甙峰計算應(yīng)不低于2000?!φ掌啡芤旱闹苽洹【芊Q定在110℃干燥至恒重的柚皮甙對照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含柚皮甙60μg)?!」┰嚻啡芤旱闹苽洹【芰咳”酒?5ml,置水浴上蒸至無醇味,加水稀釋并轉(zhuǎn)移至 50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,加于已處理好的聚酰胺柱(內(nèi)徑1.0cm,聚酰胺3g,濕法裝柱,并先用水20ml預(yù)洗)上,用水40ml分次洗脫,棄去水洗液。再用甲醇60ml分次洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇使溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶內(nèi),并稀釋至刻度,搖勻,置冰箱中放置過夜,取出,放至室溫,取上清液作為供試品溶液?!y定法 分別精密吸取對照品溶液5μl,供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得?!”酒访?ml含柚皮甙(C27H32O14.2H2O)不得少于0.04mg?!?/p>

【功能與主治】 舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷扭傷,血淤腫痛?!?/p>

【用法與用量】 口服,一次ml,一日3次;外用涂于患處,一日~4次。 

【注意】 孕婦、肝功能異常及對酒精過敏者忌用;高血壓、心臟病患者慎服?!?/p>

【規(guī)格】 150ml、300ml 

【貯藏】 密封,置陰涼處保存。

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