膽黃片
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膽黃片
拼音名:Danhuang Pian
英文名：書頁號:GWF─072
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10426(ZD-0426)-2002
【處方】 豬膽汁700g 黃柏10g 青黛10g 預(yù)膠化淀粉133g 微晶纖維素38g 制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯從綠色；味苦，微腥。
【鑒別】 (1)照溥層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸?。酆繙y定］項下的供試品溶液和豬去氧膽酸對照品溶液各2μ，分別點于同一硅膠G薄層板上以異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，應(yīng)顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 (2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿10ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加甲醇5ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液加甲醇稀釋至5ml，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸收上述三種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，相同顏色的熒光斑點：在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑點。 (3)取靛藍(lán)和靛玉紅對照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取
【鑒別］(2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同藍(lán)色和淺紫紅色的斑點。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，取0.3g，精密稱定，加10％氫氧化鈉溶液5ml，在120℃加熱4小時，放冷，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并提取液，蒸干，殘渣加乙醇使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取在五氧化二磷干燥器中減壓干燥24小時的豬去氧膽酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取上述供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇水(10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB，薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長λs=375nm，λR=690nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每片含豬膽汁以豬去氧膽酸(C24H40O4)，不得少于9.0mg。
【功能主治】 清熱解毒，祛痰消瘰。用于陰虛痰火凝結(jié)所致瘰疬痰核諸癥。
【用法用量】 口服， 一次片，一日3次。
【注意事項】 定期復(fù)杳血象。
【規(guī)格】 基片重0.25g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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