肝達(dá)康顆粒
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肝達(dá)康顆粒
拼音名：Gandakang Keli
英文名：書頁號：X29-20
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-188(Z-188)-2001(Z)
【處方】北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙) 當(dāng)歸(酒炒) 茜草 白術(shù)(麩炒) 茯苓 鱉甲(醋炙) 湘曲 黨參 白茅根 枳實(麩炒) 青皮(麩炒) 砂仁 地龍(炒) 甘草
【性狀】本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；氣香，味甜、微苦。
【鑒別】(1)取本品8g，研細(xì)，置揮發(fā)油提取器中，從刻度管加水70ml、石油醚(60～90℃)2ml，蒸餾30分鐘，分取石油醚層，揮干，殘渣滴加6％香草醛硫酸溶液數(shù)滴，即顯紫堇色。 (2)取本品16g，研細(xì)，加甲醇40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次ml，棄去水液，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，加于中性氧化鋁柱(100～200目；5g；柱內(nèi)徑10～15mm)上，用40ml甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液、對照藥材溶液各2～5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液,熱風(fēng)吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點。 (3)取本品20g，研細(xì)，加甲醇40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液20ml洗滌1次，棄去氨試液，正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水層，取正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材3g，加甲醇25ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液2～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％對二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10％硫酸溶液(1:1)的混合液(臨時新配)，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品8g，研細(xì)，加乙醚30ml，浸漬過夜，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.5g，加乙醚15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品3g，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (6)取本品6g，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水100ml與鹽酸1ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茜草對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二甲苯-甲酸乙酯-己烷-甲醇-甲酸(20:10:8:0.5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以20％氫氧化鈉的50％乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】水分照水分測定法(中國藥典2000版一部附錄Ⅸ H 第二法)測定,不得過6.5％。 其他 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(20:80)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷真空干燥24小時的芍藥苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品約4g，研細(xì)，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加正庚烷20ml，超聲處理30分鐘，靜置約15分鐘，緩緩傾去正庚烷液，殘渣水浴上揮干，精密加甲醇50ml，稱定重量(準(zhǔn)確至0.01g)，超聲處理30分鐘(50Hz,200W)，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加50％甲醇5ml使溶解，移至氧化鋁柱(100～200目；4g；內(nèi)徑15mm)上，以50％甲醇40ml洗脫，洗脫液用50ml量瓶接收，并加50％甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，計算，即得。 本品每1g含芍藥以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.65mg。
【功能與主治】疏肝健脾，化瘀通絡(luò)。用于慢性乙型肝炎(慢性活動性及慢性遷延性肝炎)，具肝郁脾虛兼血瘀證候者，癥見疲乏納差，脅痛腹脹,大便溏薄，脅下痞塊，舌色淡或暗有瘀點，脈弦緩或澀。
【用法與用量】 口服，一次袋，一日3次。療程一個月，可連續(xù)使用3個療程。
【規(guī)格】每袋裝8g
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】2年
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