礬藤痔注射液
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礬藤痔注射液
拼音名:Fantengzhi Zhusheye
英文名：書頁(yè)號(hào):GWF─241
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10900(ZD-0900)-2002
【處方】 白礬50g 黃藤素10g 赤石脂40g 制成 1000ml
【性狀】 本品為黃色的澄明液體?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品2ml，加氨試液至生成膠狀沉淀，滴加茜素磺酸鈉試液數(shù)滴，沉淀顯櫻紅色。 (2)取本品1ml，加乙醇稀釋至20ml，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液；另取鹽酸巴馬汀對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，分別吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸異戊酯-無(wú)水乙醇-甲酸(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 pH值 應(yīng)為3.0～5.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 鞣質(zhì) 取本品1ml，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應(yīng)符合規(guī)定。 樹脂 取本品1ml，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水-磷酸(30:70:0.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。理論板數(shù)按鹽酸巴馬汀峰計(jì)算應(yīng)不低于1800。 對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸巴馬汀對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置10ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含黃藤素以鹽酸巴馬汀(C21H23ClNO4)，不得少于14.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 彝醫(yī)：墨利毒麻諾。 中醫(yī)：清熱解毒，收斂止血，消腫止痛。用于大腸濕熱所致痔瘡。
【用法用量】 直腸內(nèi)痔核底局部封閉注射，每一痔核注入0.3～0.7ml(視痔核大小而定)，根據(jù)痔核多少， 一般一次可注射完畢；若有5個(gè)以上時(shí)，可分兩次注射；兩次間隔約一周左右。
【禁忌】 孕婦禁用。
注意事項(xiàng)
(1)本品為局部注射液，不能作靜脈注射和普通肌內(nèi)注射用： (2)注射后短期有局部墜漲，便意感為正常反應(yīng)，一般無(wú)需處理； (3)稀釋后的注射液應(yīng)一次用完，剩液不得再用。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
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