益腎康膠囊

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益腎康膠囊拼音名:Yi shenkang Jiaonang

英文名:Kidney kang capsule

書頁號:GLS-153

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-11158(ZD-1158)-2002   

目錄

處方

耙齒菌多糖的粗提物300g 制成 1000?! ?/p>

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為褐色至深褐色的粉末;味微酸澀?! ?/p>

鑒別

取本品內(nèi)容物0.5g,置錐形瓶中,加1%鹽酸溶液40ml溶解,加熱回流1.5小時,取出,再加入活性炭0.5g,保溫15分鐘,放冷,濾過,濾液加酚酞指示液2滴并吸取10ml置試管中,用2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,加堿性酒石酸試液各5ml,搖勻,立即置沸水浴中加熱3分鐘,冷卻,應(yīng)產(chǎn)生紅棕色沉淀?! ?/p>

檢查

重金屬 取本品內(nèi)容物1g,照重金屬檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法)檢查,含重金屬不得過百萬分。 其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測定

對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品10mg,置10ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水葡萄糖1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,置25ml量瓶中,分別加水至1.0ml,分別精密加入3,5-二硝基水楊酸試液1.5ml,混勻,沸水浴中加熱5分鐘,取出,立即冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,以水為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在520nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加熱水50ml,水浴加熱40分鐘,取出,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L鹽酸溶液8m1,置沸水浴中加熱40分鐘,取出,放冷至室溫,加酚酞指示液2滴,用飽和的氫氧化鈉溶液調(diào)至微紅色,加水稀釋至刻度,搖勻,作為總糖供試品溶液。再精密量取上述續(xù)濾液6ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為還原糖供試品溶液。 測定法 精密量取總糖、還原糖供試品溶液各1ml,分別置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,自“精密加入3,5---硝基水楊酸試液1.5ml”起,同法測定吸收度。用供試品溶液吸收度減去空白溶液吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中無水葡萄糖的重量,以總糖減去還原糖重量,計(jì)算,即得。 本品每粒含多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于25mg。  

功能主治

清利濕熱。用于慢性腎小球腎炎屬下焦濕熱證者?! ?/p>

用法用量

口服,一次粒,一日~3次;或遵醫(yī)囑?! ?/p>

注意事項(xiàng)

偶見胃脘不適,口干,納差,惡心?! ?/p>

規(guī)格

每粒裝0.3g?! ?/p>

貯藏

密封?! ?/p>

有效期

1.5年。 注:3,5-二硝基水楊酸試液的配制: 甲液:稱取結(jié)晶酚6.9g,加10%氫氧化鈉溶液15.2ml使溶解,加水至69ml,并在此溶液中加入亞硫酸氫鈉6.9g。 乙液:稱取酒石酸鉀鈉255g,加10%氫氧化鈉溶液300ml使溶解,再加1%3,5-二硝基水楊酸880ml,混勻。 甲液與乙液混合,貯于棕色瓶中,7天后使用。 附注: 1、耙齒菌多糖粗提物的制備 將耙齒菌絲深層發(fā)酵液離心濾過(每分鐘轉(zhuǎn)速200轉(zhuǎn))。菌絲加水(100℃)熱提取2次,第一次小時,第二次小時,濾過,濾液和發(fā)酵液合并,減壓濃縮(0.09mPa 50℃)至原液的1/10,放冷至30-40℃,加乙醇使含醇量至65~70%,靜置24小時,回收乙醇,殘?jiān)稍铮吹谩?2、耙齒菌多糖粗提物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  

性狀

本品為褐色至深褐色的粉末;味微酸澀?! ?/p>

檢查

同'益腎康膠囊'?! ?/p>

含量測定

方法同“腎炎康膠囊”。含量限度為:本品含多糖以無水葡萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于8.5%。  

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20026760  

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

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