田基黃注射液
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田基黃注射液
拼音名: Tianjihuang Zhusheye
英文名：書頁(yè)號(hào):GLG─255
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10078(ZD-0078)-2002
【處方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml
【性狀】 本品為黃色或棕黃色的澄明液體?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品0.5ml，加30％乙醇3ml，5％業(yè)硝酸鈉溶液0.3ml，混勻，放置5分鐘，加10％硝酸鋁溶液0.3ml，混勻，放置5分鐘，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，溶液即顯紅色。 (2)取本品10ml，加甲醇10ml、鹽酸1ml，加熱I口l流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液1μl，分別點(diǎn)于同‘硅膠G薄層板上，以甲笨-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 鞣質(zhì) 取本品1ml，加新配制的含1％雞蛋清的牛理鹽水溶液5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。 明膠 取本品1ml，加鉬酸銨試液1ml，混合，5分鐘內(nèi)不得出現(xiàn)渾濁。 熱原 取本品，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅻ A)，劑量按家兔每1Kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2％磷酸溶液(50:50)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500． 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化一磷減壓干燥24小時(shí)的槲皮素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置園底燒瓶中，加甲醇15ml、鹽酸1ml，混勻，加熱回流30分鐘，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含地耳草以槲皮素(C15H10O7)計(jì)，不得少于0.25mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱利濕，散瘀消腫。用于病毒性肝炎屬肝膽濕證者。
【用法用量】 肌內(nèi)注射，一次ml，一日～2次；或遵醫(yī)囑。
【注意】 孕婦慎用。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 遮光、避光。
【有效期】 1.5年。
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