曲美減肥膠囊全國下架

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曲美減肥膠囊全國下架

曲美又名鹽酸西布曲明膠囊,其主要成分是鹽酸西布曲明。

國家食品藥品監(jiān)管局組織相關(guān)專家對西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評估，并借鑒國外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施，認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)（包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等）。

目前，國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。

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