當(dāng)歸芍藥顆粒
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當(dāng)歸芍藥顆粒
拼音名：Danggui Shaoyao Keli
英文名：書頁號(hào)：X44-47
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-475(Z-59)-2003(Z)
【處方】 白芍 當(dāng)歸 川芎 白術(shù) 茯苓 澤瀉
【性狀】本品為淺黃色至棕黃色顆粒；氣微，味甜、微苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品6g，加乙醇20ml，超聲處理10分鐘，加入乙醚30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%9F%B3%E6%B2%B9" title="石油">石油醚(60～90℃)洗滌2次，每次ml，棄去石油醚液，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎、當(dāng)歸對(duì)照藥材各1g，分別加70％乙醇20ml超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取阿魏酸對(duì)照品，加無水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-二甲苯- 氯仿-冰醋酸(4:3:2:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品6g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品2g，加乙醇10ml，振搖5分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取芍藥苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-異丙醇-醋酸-水(25:2: 2:71)流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的芍藥苷對(duì)照品適量，加50％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加50％乙醇20ml，超聲處理30分鐘，放冷，加50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計(jì)，不得少于13.0mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能與主治】養(yǎng)血疏肝，健脾利濕，活血調(diào)經(jīng)。用于血虛、肝郁、脾虛型的原發(fā)性痛經(jīng)。
【用法與用量】口服，一次g，一日3次。經(jīng)前三天開始服藥，連服10天，三個(gè)月經(jīng)周期為一療程。
【規(guī)格】每袋裝3g
【貯藏】密封。
【有效期】一年半
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