壯腰健腎口服液
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壯腰健腎口服液
拼音名：Zhuangyao Jianshen Koufuye
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X32-46
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-024(Z-010)-2001(Z)
目錄 |
處方
狗脊 桑寄生 金櫻子 黑老虎 女貞子 牛大力 千斤撥 雞血藤 菟絲子(鹽制)
性狀
本品為棕紅色的澄清液體；氣微香，味甜、微苦、澀?！ ?/p>
詳細(xì)信息
鑒別
（1)取本品20ml，置分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取二次，每次ml，合并醋酸乙酯液，揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取狗脊、牛大力對(duì)照藥材各2g，加水100ml，煎煮1小時(shí)，取出，放冷，濾過(guò)，濾液按供試品溶液制備方法分別制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn).吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一含0.1mol/L醋酸鈉的2％羧甲基纖維素鈉的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲酸(5:1:0.2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與狗脊對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。放置30分鐘后，再置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與牛大力對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點(diǎn)。 (2)取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液作為供試品溶液。另取金櫻子對(duì)照藥材2g，研細(xì)，加水100ml，煎煮1小時(shí)，取出，放冷，濾過(guò)，濾液用醋酸乙酯萃取二次，每次ml，合并醋酸乙酯液，揮干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl，對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘約10分鐘，日光下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.020(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.5(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(2:8)，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH2.9為流動(dòng)相；流速1ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按原兒茶酸、原兒茶醛峰計(jì)算分別應(yīng)不低于3500、4500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取原兒茶酸約20mg，原兒茶醛約12mg，分別置50ml量瓶中，加乙醇溶解至刻度,搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含原兒茶酸、原兒茶醛分別為0.2mg、0.12mg)。 供試品溶液的制備 精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加水30ml稀釋，加乙醚萃取4次，每次ml，合并乙醚液，水洗三次，每次ml，分取乙醚萃取液，揮干，殘?jiān)靡掖既芙猓D(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測(cè)定，即得。 本品每支含原兒茶酸(C7H6O4)、原兒茶醛(C7H6O3)分別不得少于0.35mg和0.15mg?！ ?/p>
功能與主治
壯腰健腎、祛風(fēng)活絡(luò)。用于腎虧腰痛，風(fēng)濕骨痛，膝軟無(wú)力，小便頻數(shù)?！ ?/p>
用法與用量
口服。一次ml，一日3次。4周為一療程，或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
注意
感冒發(fā)燒者忌服；孕婦慎用；偶見(jiàn)口苦和消化道反應(yīng)，停藥后自行消失?！ ?/p>
規(guī)格
每支裝10ml
貯藏
密封，置陰涼處?！ ?/p>
有效期
1.5年
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