固本統(tǒng)血顆粒

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固本統(tǒng)血顆粒

拼音名:Guben Tongxue Keli

英文名:書頁(yè)號(hào):X43-49

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-27(Z-07)-2003(Z)

【處方】鎖陽 菟絲子 肉桂 巴戟天 黃芪 山藥 附子 枸杞子 黨參 淫羊藿

【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣芳香,味甘、微苦?! ?/p>

鑒別

(1)取本品5g,加乙醇10ml,置80℃水浴中溫浸10分鐘,超聲提取10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鎖陽對(duì)照藥材0.5g,加乙醇4ml,同法制成對(duì)照藥材溶液,照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以正丙醇-乙醇-水(4:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以吲哚試液,于100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品16g,加甲醇40ml,置水浴上加熱回流1小時(shí),濾過,濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,15g,內(nèi)徑1.5cm)上,用40%的甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和正丁醇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗滌4次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1~3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%的硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(55:45)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷干燥24小時(shí)的淫羊藿苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查項(xiàng)下的本品適量,混勻,取約5g,精密稱定,加水5ml使溶解,加醋酸乙酯20ml,超聲處理15分鐘,分取醋酸乙酯層,同法重復(fù)操作6次,合并醋酸乙酯液,置80℃水浴中蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙?,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì),不得少于8.0mg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】溫腎健脾,填精益氣。用于陽氣虛損、血失固攝,癥見畏寒肢冷,腰酸乏力,尿清便溏,皮下紫斑,其色淡暗。亦可用于輕型原發(fā)性血小板減少性紫癜具上述證候者。

【用法與用量】飯前開水沖服,一次袋,一日2次。一個(gè)月為一療程。

【注意】陰虛火旺、血熱妄行及高血壓患者忌服;孕婦慎用。

【規(guī)格】每袋裝20g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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