參芪降糖片

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參芪降糖片

拼音名:Shenqi Jiangtang Pian

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):X9-37

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-180(Z-35)-95(Z)

批準(zhǔn)文號(hào):(92)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-71號(hào)

本品為人參莖葉皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、枸杞子等藥味經(jīng)加工制成的片?! ?/p>

目錄

性狀

本品為淺棕色至棕褐色片或包衣片;氣微,味甘、微澀?! ?/p>

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在,長(zhǎng)80~240μm,直徑2~5μm。非腺毛細(xì)胞多折斷,直徑12~20μm,有的表面具有雙螺紋。石細(xì)胞黃綠色,長(zhǎng)方形、類(lèi)方形或橢圓形,直徑26~72μm,壁較厚,紋孔細(xì)密?!?2)取本品5片,研細(xì),加氯仿40ml,置水浴中加熱回流1小時(shí),棄去氯仿液,殘?jiān)鼡]盡溶劑,加少量水拌勻濕潤(rùn),加用水飽和正丁醇30ml,振搖提取30分鐘,取上清液,加3倍量氨試液,搖勻,放置,取上層液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re、Rg<[1]>、Rb<[1]>對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶 液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)?!?3)取本品20片,研細(xì),加氯仿40ml,置水浴上加熱回流90分鐘,濾過(guò),濾液蒸干, 殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取五味子甲素對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF<[254]>薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。  

檢查

崩解時(shí)限 薄膜包衣片介質(zhì)以鹽酸溶液(9→1000)代替水,照片劑項(xiàng)下(中國(guó)藥典1990年版一部附錄11頁(yè))檢查,應(yīng)符合規(guī)定。 

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1990年版一部附錄11頁(yè))?! ?/p>

含量測(cè)定

對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取人參皂甙Re對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品20片,用80%乙醇棉花擦去薄膜衣,稍烘,精密稱(chēng)定,研勻,精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于4片量),加甲醇30ml,超聲處理1小時(shí),濾過(guò),用少量甲醇洗滌濾渣,濾液與洗液合并,低溫回收甲醇,殘?jiān)盟?0ml分次溶解,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,加氯仿30ml,振搖10分鐘,放置使分層,棄去氯仿層,水層用水飽和的正丁醇振搖提取5次(15、10、8、8、5ml),合并正丁醇提取液,加用正丁醇飽和的氨試液100ml,振搖,放置,分取上清液,置水浴上蒸干,殘?jiān)眉状既芙?,移?ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液?!y(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液1μl及3μl、供試品溶液3μl,分別交叉點(diǎn)于同一用羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘數(shù)分鐘,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周?chē)?a href="/w/%E8%83%B6%E5%B8%83" title="膠布">膠布固定,照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè) 薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)λs=525nm、λR=700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每片含人參皂甙Re不得少于0.2mg?! ?/p>

功能與主治

益氣養(yǎng)陰滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病?! ?/p>

用法與用量

口服,一次片,一日3次,一個(gè)月為一個(gè)療程,效果不顯著或治療前癥狀較重者,每次用量可達(dá)8片,一日3次?! ?/p>

注意

實(shí)熱癥者禁用,待實(shí)熱癥退后可服用?! ?/p>

規(guī)格

每片重0.35g  

貯藏

密封?! ?/p>

使用期限

3年。

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