虎梅含片
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虎梅含片
拼音名：Humei Hanpian
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：x40-8
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-192(Z-041)-2002(Z)
【性狀】本品為棕色異型片；氣清香，味酸、甜、微苦。
【鑒別】(1)取本品適量，研碎，稱取1.8g，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱回流30分鐘，放冷，用乙醚提取兩次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材0.1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的兩個(gè)橙黃色熒光斑點(diǎn)，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)，置氨氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (2)取本品適量，研細(xì)，稱取2g，加入酸性醋酸乙酯溶液(醋酸乙酯:甲酸＝95:5)30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取檸檬酸、蘋(píng)果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇分別制成每1ml含2mg和1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一用磷酸鹽緩沖液配制的硅膠G薄層板上(精密稱取在115℃±5℃干燥2～3小時(shí)的無(wú)水磷酸氫二鈉3.533g與磷酸二氫鉀3.387g，加水使溶解并稀釋至1000ml，即得磷酸鹽緩沖液)，以異丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以0.1％的溴酚藍(lán)乙醇試液，置日光下檢視。供試品色譜中，在與檸檬酸、蘋(píng)果酸對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】本品除崩解時(shí)限外，應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(78:22)為流動(dòng)相，流速1.0ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)254nm，柱溫為室溫。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的大黃素對(duì)照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，分別加乙醇制成每1ml含10μg和40μg的溶液作對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品20片，置研缽中研細(xì)，精密稱取1.2g，置10ml具塞離心管中，加硫酸溶液(2.5mol/L)5ml，攪勻，超聲(功率250W，頻率33kHz)處理30分鐘后浸入100℃水浴中30分鐘，取出放冷，加水4ml，搖勻，離心10分鐘(2500轉(zhuǎn)/分)，上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，濾液棄去，濾膜連同離心沉淀物用乙醇適量定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，超聲30分鐘，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，經(jīng)微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，棄去初濾液，續(xù)濾液作為供試品溶液。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)二點(diǎn)法計(jì)算，即得。 本品每片含大黃素(C15H10O5)不得少于0.85mg。
【功能與主治】疏風(fēng)清熱，解毒利咽，生津止渴。用于急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作，屬風(fēng)熱證候者。
【用法與用量】含服，每次連服4片，一日4次。
【規(guī)格】每片重0.6g
【貯藏】密封，防潮，置涼暗處。
【有效期】2年
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