托吡卡胺
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拼音名:Tuobikaan
英文名:
TROPICAMIDUM
書頁號:
E2-39
標準編號:
C17H20N2O2 284.36
本品為N-乙基-N-(4-吡啶甲基)-α-(羥基甲基)-苯乙酰胺。按干燥品計算,含
C17H20N2O2不得少于98.5%?! ?/p>
目錄 |
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。
熔點 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為96~100℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加硫酸液(0.05mol/L)溶解并定量稀釋成每1ml中約
含25μg的溶液。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在254nm的波長處
測定吸收度,吸收系數(shù)(E1% 1cm)為167~177。
鑒別
(1) 取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴
上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。
(2) 取本品,加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含25μg的溶液,照分光光度法(中
國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在波長220~350nm范圍內(nèi),僅在254nm的波長處有
最大吸收?! ?/p>
檢查
溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清。
酸堿度 取本品0.2g,加水100ml溶解后,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44
頁),pH值應為6.5~8.0。
氯化物 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄
48頁),如發(fā)生渾濁,與標準氯化鈉溶液8ml制成的對照液比較,不得更濃(0.016%)。
有關物質(zhì) 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取
適量,加氯仿稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液作為對照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990
年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF<[254]>薄
層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(190∶10∶1)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈
(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
N-乙基-甲基吡啶胺 取本品0.1g,加水2ml,加熱溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20
)1ml,搖勻,加亞硝基鐵氰化鈉試液3~4滴及碳酸氫鈉試液3~4滴,搖勻,溶液不得顯
藍色。
干燥失重 取本品1.0g,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得
過0.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁),遺留殘渣
不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁
第二法),含重金量不得過百萬分?! ?/p>
含量測定
取本品0.2g,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,
用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的
高氯酸液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C17H20N2O2?! ?/p>
作用與用途
散瞳藥。用于散瞳檢查及驗光等,亦可用于防治青少年假性近視。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【制劑】
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