鼻淵舒膠囊
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 鼻淵舒膠囊 |
鼻淵舒膠囊
拼音名：Biyuanshu Jiaonang
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-539(Z-077)-2001(Z)
【處方】辛夷 蒼耳子 梔子 黃芩 黃芪 川芎 柴胡 細(xì)辛 薄荷 川木通 茯苓 白芷 桔梗
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒及粉末；味苦。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml，微熱使溶解，放冷，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用5％氫氧化鈉溶液洗滌5次，每次ml，再加水洗滌至中性，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml，微熱使溶解，放冷，通過(guò)D<［101］>型大孔吸附樹(shù)脂柱(內(nèi)徑1.5cm，柱高12cm)，用水50ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇30ml洗脫，棄去40％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，移入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(20ml、10ml)，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物1g，加水20ml，加熱使溶解，放冷，加于已處理好的聚酰胺柱(5g，14～30目，內(nèi)徑約2cm，濕法裝柱，50ml水預(yù)洗)上，用水100ml沖洗后，再用60％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點(diǎn)于同一用2％醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-甲醇-水(12:0.6:4:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物10g，加水50ml使溶解，用氯仿振搖提取2次(50ml、30ml)，分取氯仿液，加適量無(wú)水硫酸鈉脫水后，低溫揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材0.5g，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液低溫?fù)]干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2％磷酸溶液(3:7)為流動(dòng)相，柱溫35℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為238nm，理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取梔子苷對(duì)照品適量，加甲醇使溶解，制成每1ml含80μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異檢查項(xiàng)下的內(nèi)容物約0.3g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)適量，超聲處理15分鐘，放冷，稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計(jì)，不得少于3.5mg。
【功能與主治】疏風(fēng)清熱，祛濕通竅。用于急性鼻炎肺經(jīng)風(fēng)熱證及急性鼻竇炎膽腑郁熱證。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。療程7天或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
|
|||||||||||||||||
| 關(guān)于“鼻淵舒膠囊”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |