醋酸可的松

[[醋酸可的松]]

醋酸可的松 

拼音名：Cusuan Kedisong 

英文名：Cortisone Acetate 

書頁號(hào)：2000年版二部－1011 C23H30O6 402.49 

本品為17α,21-[[二羥基]]孕甾-4- 烯-3,11,20- 三酮21- [[醋酸]]酯。按干燥品計(jì)算，含

C23H30O6應(yīng)為97.0％～103.0％。 

【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭，初無味，隨后有持久的苦

味。 

本品在[[氯仿]]中易溶，在[[丙酮]]或[[二氧六環(huán)]]中略溶，在[[乙醇]]或[[乙醚]]中微溶，在水中不溶。

[[比旋]]度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每 1ml中含10mg的溶

液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+210°至+217°。 

吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加[[無水乙醇]]溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10μ

g的溶液，照[[分光光度法]]（附錄Ⅳ A），在238nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)（E

1% 1cm）為375 ～405 。 

【鑒別】 (1) 取本品約0.1mg,加[[甲醇]]1ml 溶解后，加新制的[[硫酸]]苯肼[[試液]]8ml ，

在70℃加熱15分鐘，即顯黃色。 

(2) 取本品約2mg ，加硫酸2ml 使溶解，放置5 分鐘，顯黃色或微帶橙色；加水10

ml稀釋后，顏色即消失，溶液應(yīng)澄清。 

(3) 取本品約50mg，加乙醇制[[氫氧化鉀]]試液2ml ，置水浴上加熱5 分鐘，放冷，加

硫酸溶液(1→2)2ml ，緩緩煮沸1 分鐘，即發(fā)生[[醋酸乙酯]]的香氣。 

(4) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（[[光譜]]集544 圖）一致。 

【檢查】 其他甾體 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，

作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.10mg的溶液

，作為對(duì)照溶液。照[[薄層色譜法]]（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)

于同一[[硅膠]]G薄層板上，以[[二氯甲烷]]-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2) 為[[展開劑]]，展開

后，晾干，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性[[四氮唑]]藍(lán)試液，立即檢視。供試品溶

液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3 個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 

干燥[[失重]] 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。

【含量測(cè)定】 照[[高效液相色譜法]]（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(70:30

) 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm 。理論板數(shù)按醋酸可的松峰計(jì)算應(yīng)不低于2700，醋酸可

的松峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 

內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取[[炔諾酮]]，加甲醇制成每1ml 中含0.40mg的溶液，即得。 

測(cè)定法 取醋酸可的松對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 

中約含0.50mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml ，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋

至刻度，搖勻，取5 ～10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測(cè)定

。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 

【類別】 [[腎上腺皮質(zhì)激素]]類藥。 

【貯藏】 遮光，密封保存。 

【制劑】 (1) [[醋酸可的松片]] (2) [[醋酸可的松注射液]] 

(3) [[醋酸可的松眼膏]] 

<b>醋酸可的松</b>

[[分類:藥理學(xué)]][[分類:腎上腺皮質(zhì)激素]][[分類:糖皮質(zhì)激素]][[分類:激素及其有關(guān)藥物]]